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  • インクロムCRO株式会社

  • 横田　征也

  • 大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6アクロス新大阪 6F

    • 会社規模 非公開
  • CRO
  • アピールポイント： 女性管理職実績あり 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実

会社概要

【代表者】横田　征也
【本社所在地】大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6

【事業内容】
■モニタリング及びGCP監査
　責任医師、分担医師の要件確認
　医学専門家の委嘱補助
　治験の依頼、IRB対応
　医師及びCRCへの説明
　必須文書の管理
　モニタリング
　GCP監査(施設、CRO)

■データマネジメント
　計画書作成
　EDCシステム構築／構築支援／運用支援
　データベース構築
　データ入力／検証
　マニュアル／ロジカルチェック
　データ固定

■統計解析
　解析計画書作成
　症例一覧表
　グラフ・図表
　症例検討会資料

■メディカルライティング
　治験実施計画書（案）作成
　症例報告書様式（案）作成
　同意説明文書（案）作成
　治験薬概要書（案）作成
　治験総括報告書（案）作成

■CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）対応
　SDTM （Study Data Tabulation Model）
　ADaM （Analysis Dataset Model）

■EDC/CDMS
　Rave EDC構築支援
　Fountayn構築／構築支援
　Vault EDC構築支援

■その他
　学術論文の作成支援
　翻訳

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