インクロムCRO株式会社
- 小椋 盛孝
大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6アクロス新大阪 6F
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- 会社規模 非公開
- CRO
- アピールポイント： 女性管理職実績あり 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実
会社概要
【代表者】小椋 盛孝
【本社所在地】大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6
【事業内容】
■モニタリング及びGCP監査
責任医師、分担医師の要件確認
医学専門家の委嘱補助
治験の依頼、IRB対応
医師及びCRCへの説明
必須文書の管理
モニタリング
GCP監査(施設、CRO)
■データマネジメント
計画書作成
EDCシステム構築／構築支援／運用支援
データベース構築
データ入力／検証
マニュアル／ロジカルチェック
データ固定
■統計解析
解析計画書作成
症例一覧表
グラフ・図表
症例検討会資料
■メディカルライティング
治験実施計画書（案）作成
症例報告書様式（案）作成
同意説明文書（案）作成
治験薬概要書（案）作成
治験総括報告書（案）作成
■CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）対応
SDTM （Study Data Tabulation Model）
ADaM （Analysis Dataset Model）
■EDC/CDMS
Rave EDC構築支援
Fountayn構築／構築支援
Vault EDC構築支援
■その他
学術論文の作成支援
翻訳
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