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【データマネジメント】データサイエンス部データマネジメント担当

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部署・役職名	【データマネジメント】データサイエンス部データマネジメント担当
職種	データサイエンティスト臨床開発統計解析・SASプログラマー
業種	その他
勤務地	大阪府
仕事内容	【企業概要】当社は製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託し、長年医薬品の開発に貢献してまいりました。豊富な経験を活かしてあらゆるニーズに応えるとともに、挑戦を重ねて新しい価値の創造にも努めております。〈CROとは〉医薬品開発業務受託機関を指します。医療機関や製薬会社から業務を委託して医薬品開発を支援する組織のことです。【グループ概要と沿革】グループとしては、SMO事業とCRO事業を行う企業です。治験に特化した医療機関が連携し、30年以上にわたり医薬品開発を強力にサポートしております。 2010年にCRO部門が独立する形で当社が設立されましたので、治験サポートには1983年から参入している業界のパイオニアとしての立場にて、今日まで成長を遂げております。【業務概要】治験等で作成されるデータをより美しく、より正確にクリーニング・加工し、統計解析チームへ橋渡しをする仕事です。【業務詳細】 (1)治験等の実施前に、依頼者様から提供される資料を基に、・データマネジメント計画の作成・CRFデザイン／EDC構築・チェックリスト作成・データベース設計／準備等を行います。 (2)治験等の開始後、依頼者様やグループ内外のCRA（モニター）チームと連携し、・EDC運用・チェック実施等を行います。 (3)治験等の終了後、依頼者様や統計解析チームと連携し、・臨床試験データの加工・CDISC関連資料の作成・データマネジメント報告書の作成などを行います。弊社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。【募集背景】新薬・新規医療機器開発にあたり、「データマネジメント」業務の需要は高まる一方です。案件の増加に伴いコアメンバーとしてご活躍いただける方を募集する運びとなりました。データ入力・仕様書のQCなどを1年程度ご担当いただき、将来的にはデータマネジメントスペシャリストや管理職を目指してご活躍いただきたいと考えております。【魅力】 ■社会貢献性の高い事業新薬やジェネリック医薬品の開発や承認に携わり、多くの医薬品の誕生に貢献することが出来ます。案件に関しては市販の医薬品も多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。 ■グループ一貫体制と業界トップクラスの実績グループとしてSMOとCROの機関があり、提携している医療機関もあるため、治験の包括的なサポートをすることができます。また、医療機関と提携しているおかげで当社としては一体化したデータの入手が可能となり、まとまったデータを処理することができます。 ■充実の福利厚生と研修制度社員が活躍するために福利厚生と研修制度の充実は会社としても力を入れて取り組んでいることの一つです。年間120日の休日、残業に関しても月20時間程度で仕事に取り組んでいます。また、メンタルヘルス、セカンドオピニオンサービスなど様々な福利厚生も社員に好評です。業務に関してはOJTはもちろんSAS認定プロフェッショナルの有資格者による研修も充実しております。 ■勤務制度フレックスタイム制（コアタイム：なし、フレキシブルタイム：午前6時から午後9時） ※試用期間（3ヶ月間）が終了した方が対象です。その他、時間単位年休の取得やハイブリッド／フルテレワークでの勤務が可能です。
労働条件	【勤務地】本社：大阪府大阪市淀川区（転勤なし）〈アクセス〉新大阪駅より徒歩7分【勤務時間】 8:30～17:30 （所定労働時間8時間）休憩時間：60分時間外労働有無：有〈残業〉残業手当あり月20時間程度【昇給・賞与】給与改定（年1回）／賞与（年2回）【待遇・福利厚生】通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【待遇・福利厚生補足】通勤手当：全額支給社会保険：補足事項なし【教育制度・資格補助補足】 OJT SAS認定プロフェッショナルの有資格者による研修【その他】慶弔見舞金、産前産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄、メンタルヘルス、セカンドオピニオンサービス、自己研さんへの補助【休日・休暇】完全週休2日制有給休暇10日～10日休日日数120日夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇【その他】屋内禁煙
応募資格	【必須（MUST）】・製薬メーカー、CROにてデータマネジメント業務の実務経験【歓迎（WANT）】以下いずれかのご経験・薬剤師資格・データベースエンジニア・SASプログラミング経験・各種EDC構築・運用経験・ビジネスレベルの英語力
アピールポイント	女性管理職実績あり創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎マネジメント業務なし完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/08/23
求人番号	1193945

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インクロムCRO株式会社

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