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【データマネジメント】フレックス＆リモートOK｜ワークライフバランス抜群CRO
年収：応相談
採用企業案件
インクロムCRO株式会社
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- 会社規模非公開
- CRO
| 部署・役職名 | 【データマネジメント】フレックス＆リモートOK｜ワークライフバランス抜群CRO |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【企業概要】 当社は、1983年から治験サポート業に参入し、この業界のパイオニアとして長年医薬品の開発に貢献していた会社から、2010年にCRO部門が独立する形で設立されました。 現在は、製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託しております。 グループ会社には治験に特化した医療機関およびSMO事業行う会社があり、グループ会社間で密に連携しながら30年以上にわたり医薬品開発を強力にサポートしております。 【業務概要】 データマネジメントとは、医薬品や医療機器の承認申請のために、適切なデータを収集し管理する仕事です。 GCP等の法令を遵守しながら、必要なデータが正しく収集されるよう手順を作成、システムを構築したり、統計解析に耐えうるよう医療機関側より得られたデータのクリーニングを行います。 関連文書の作成・仕様書のQCなどを1年程ご担当いただき、将来的にはデータマネジメントスペシャリストや管理職を目指してご活躍いただきたいと考えております。 ■業務詳細 (1)治験等の実施前に、依頼者様から提供される資料を基に、 ・データマネジメント計画の作成 ・CRFデザイン／EDC構築 ・チェックリスト作成 ・データベース設計／準備 等を行います。 (2)治験等の開始後、依頼者様やグループ内外のCRA（モニター）チームと連携し、 ・EDC運用 ・データクリーニング実施 等を行います。 (3)治験等の終了後、依頼者様や統計解析チームと連携し、 ・臨床試験データの加工 ・CDISC関連資料の作成 ・データマネジメント報告書の作成 等を行います。 【ポジション魅力】 ■抜群のワークライフバランス 当社では、社員にとってずっと働き続けたい会社であることを目指しております。 フレックスタイム制や時短勤務を積極活用し、ご家族とのご予定やプライベートを大切にしながら働いている社員が多く在籍しています。 その他、時間単位年休の取得やハイブリッド／フルテレワークでの勤務も可能です。 ライフスタイルの変化で働き方に悩んでいる方は、是非一度ご相談いただければと思います。 ■スキルアップが目指せる 当社では、主にグループが得意とするPhase I試験のデータを取扱うことが多いです。 Phase I試験の特性から、一つのプロジェクトのサイクルが短く、様々な案件の立ち上がりから終了まで一貫して携わる事ができ、達成感が得られます。 また短期間にいくつもプロジェクトを担当していくため反復学習ができ、スキルアップにも繋がります。 新薬やジェネリック医薬品の試験を実施する機会も多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。 ■充実の福利厚生と研修制度 社員が活躍するために福利厚生と研修制度の充実は会社としても力を入れて取り組んでいることの一つです。 年間120日の休日、残業に関しても月20時間程度で仕事に取り組んでいます。また、メンタルヘルス、セカンドオピニオンサービスなど様々な福利厚生も社員に好評です。 業務に関してはOJTはもちろんSAS認定プロフェッショナルの有資格者による研修も充実しております。 また、 試用期間（6か月）終了後には、会社が契約している団体型の医療保険に加入が可能であり、万が一の場合に備えていただけます。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 本社：大阪府大阪市淀川区（転勤なし） 〈アクセス〉 新大阪駅より徒歩7分 【勤務時間】 8:30～17:30 （所定労働時間8時間） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 〈残業〉 残業手当あり 月20時間程度 【昇給・賞与】 給与改定（年1回）／賞与（年2回） 【待遇・福利厚生】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【待遇・福利厚生補足】 通勤手当：全額支給 社会保険：補足事項なし 【教育制度・資格補助補足】 OJT SAS認定プロフェッショナルの有資格者による研修 【その他】 慶弔見舞金、産前産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄、メンタルヘルス、セカンドオピニオンサービス、自己研さんへの補助 【休日・休暇】 完全週休2日制 有給休暇10日～10日 休日日数120日 夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇 【その他】 屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬メーカー、CROにてデータマネジメント業務の実務経験【歓迎（WANT）】 以下いずれかのご経験・薬剤師資格 ・データベースエンジニア ・SASプログラミング経験 ・各種EDC構築・運用経験 ・ビジネスレベルの英語力 |
| アピールポイント | 女性管理職実績あり 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/12/16 |
| 求人番号 | 1193945 |
採用企業情報
- インクロムCRO株式会社
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- 会社規模非公開
- CRO
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会社概要
【代表者】横田 征也
【本社所在地】大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6
【事業内容】
■モニタリング及びGCP監査
責任医師、分担医師の要件確認
医学専門家の委嘱補助
治験の依頼、IRB対応
医師及びCRCへの説明
必須文書の管理
モニタリング
GCP監査(施設、CRO)
■データマネジメント
計画書作成
EDCシステム構築／構築支援／運用支援
データベース構築
データ入力／検証
マニュアル／ロジカルチェック
データ固定
■統計解析
解析計画書作成
症例一覧表
グラフ・図表
症例検討会資料
■メディカルライティング
治験実施計画書（案）作成
症例報告書様式（案）作成
同意説明文書（案）作成
治験薬概要書（案）作成
治験総括報告書（案）作成
■CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）対応
SDTM （Study Data Tabulation Model）
ADaM （Analysis Dataset Model）
■EDC/CDMS
Rave EDC構築支援
Fountayn構築／構築支援
Vault EDC構築支援
■その他
学術論文の作成支援
翻訳
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