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【品質保証担当者】国内トップクラスのグローバル医薬品メーカー
年収：800万 ～ 1100万
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エーザイ株式会社
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- 資本金44,986百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【品質保証担当者】国内トップクラスのグローバル医薬品メーカー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社は、患者様と生活者の皆様の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット向上に貢献し、世界のヘルスケアの多様なニーズを充足することを企業理念として定めています。 当社グループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、高品質な医薬品へのアクセスを高めるため、様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、チーフクオリティオフィサー（ＣＱＯ）を設置し、製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはＣＱＯ直下にプロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。 今回は、PＱ傘下で日本リージョンを統括管理する日本リージョナル クオリティ 東京統括部にて品質保証を担う経験者を募集します。 ■業務内容 •医薬品製造販売業の品質管理業務（GQP） •国内外の製造所の管理・監督（取決め、監査など） •海外関連会社の管理・監督 •新製品導入プロジェクトへの参画 （規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など） ■ポジションの魅力 医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライフサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築から、原料や製品の委託先の管理・監督や監査まで、幅広い任務役割を担うことが品質保証業務の特徴です。 自社工場のみならず国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げることが重要な役割であり、企業のモノづくりを支える役割として働けることが品質保証の魅力です。将来は本社の品質保証のみならず国内工場の品質保証の責任者や、海外での活躍の機会もあります。 |
| 労働条件 |
受動喫煙防止措置について：敷地内禁煙（2020年10月以降喫煙所なし） ※その他詳細については面接時にお伝えします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品の品質保証、品質管理及びこれらに類する実務経験10年以上・医薬品の品質保証に必要な知識 ・ビジネスレベルの英語力 （海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方、TOEICスコア730点以上） 【歓迎（WANT）】 ・薬剤師資格・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験 ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・国内外原材料メーカー、委託製造会社の監査の実務経験 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/10/29 |
| 求人番号 | 1247205 |
採用企業情報
- エーザイ株式会社
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- 資本金44,986百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1941年12月6日
【代表者】内藤 晴夫
【資本金】449億8,600万円 （2023年3月末現在）
【従業員数】2,984名（2024年3月末現在）
【本社所在地】東京都文京区小石川4-6-10
【その他事業所】工場・研究所（川島・鹿島・筑波）コミュニケーションオフィス（札幌・仙台・東京・名古屋・大阪・広島・福岡）
【事業内容】
■医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
認知症領域・がん領域における豊富な創薬活動の経験知を持つ
【当社について】
～世界のヘルスケアの多様なニーズを充足するために～
地球上には、まだ効果的な薬が存在しない病や、必要とする患者様に充分な薬が届いていない状況など、様々な医療ニーズがあります。
当社はグローバルな製薬企業として、事業活動を通じて、患者様とそのご家族の皆様のヘルスケアに貢献していきます。
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