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部署・役職名 | 【ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー|薬事関連業務担当】 |
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仕事内容 |
■企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約801品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まっており、そう遠くない未来、ジェネリック医薬品を使うことが当たり前になる時代がやってきます。 今後は、既存の価値観にとらわれることなく、医薬品を軸としたヘルスケア領域を中心に、さらなる飛躍を目指しております。 ■募集背景 製造販売承認後の医薬品は、市場で広く使用されるため、利用者の安全性を守る上で必要不可欠です。 医薬品に関する規制は常に変化しており、最新の規制の変化を把握し、企業の規制コンプライアンスを確保するため、当部では人員募集を強化しております。 ■業務内容 ・医薬品製造販売承認後の薬事全般業務 ・軽微変更届 ・一部変更承認申請 ・当局相談 ・GMP適合性調査申請 ・業態薬事 等 |
労働条件 |
【勤務地】 大阪本社(大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30) 【勤務時間】 8:40~17:20 ※フレックスタイム制(コアタイム 10:00-15:00) 【休日・休暇】 年間126日(2024年)、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(曜日に関係なく12/29-1/3)、夏季(3日)他 【有給休暇】 初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度 【福利厚生】 社会保険完備、薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)、持株会、社宅(入居条件有)、育休・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン ※勤務中は完全禁煙です |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務(3年)※新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可 ・英語(試験成績書等の英文が理解できる基礎的な英語力) (その他要件) ・勤務形態(転勤の有無)の選択可 ※ただし「(エリア社員)転勤無し」を選択すると処遇が下がります ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。 【歓迎(WANT)】 ・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者・医療用医薬品メーカーでの記載整備届(一斉点検)の実務経験者 ・CTD申請実務経験(CTD資料の作成・取り纏め(CMCパートのみでも可)) |
アピールポイント | 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/11/29 |
求人番号 | 1457153 |
採用企業情報
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