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| 部署・役職名 | 医薬品の品質保証（Quality Assurance） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 ‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ‐新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ‐海外を含む当局査察への対応 ‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ‐データインテグリティーの強化 |
| 労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品の原薬または製剤の品質保証の経験8年以上ある方で、そのうち数年間はメールベースでもいいので英語で海外の製造所対応の経験をお持ちの方【歓迎（WANT）】 ・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎・薬剤師免許保有者は尚歓迎 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/08/31 |
| 求人番号 | 1583829 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- (2024/10/10)
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