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部署・役職名 | Pharmacovigilance(安全性情報)Senior Specialist or Specialist |
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職種 | |
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仕事内容 |
■組織のミッション:患者様のための安全対策に貢献し、ファーマコヴィジランスで働くことが誇りに思えるプロフェッショナルな集団になること ■業務内容 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上 ・有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ・規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告) ・アッヴィ本社(PPS)への期限内有害事象報告 ・安全性シグナルおよびトレンド変化の検出 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・PV経験3年以上・ファーマコヴィジランスに関する知識 ・薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識 ・基礎的な医学・薬学的知識 ・リスクマネジメント ・コンプライアンス ・英語力:読み書き |
更新日 | 2020/12/29 |
求人番号 | 1610831 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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