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部署・役職名 | 品質保証担当者 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
仕事内容: 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 |
労働条件 |
給与:規定に基づく 昇給:あり 賞与:あり 退職金:あり 定年:60歳 就業時間:8時45分~17時30分(休憩1時間) 休日、休暇:土日、祝祭日、年末年始、年次有給休暇他 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方 ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい |
更新日 | 2021/01/07 |
求人番号 | 1615129 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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