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部署・役職名 | QA unit責任者 |
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仕事内容 |
【業務内容】 GLP-TK(Toxicokinetics)試験および臨床バイオアナリシスのレギュラトリーQA/QC責任者として、下記のような業務をお任せいたします。(動物施設はなく、TKおよび臨床検体測定を行なう予定です。) ・GLP-TK 施設の立ち上げから運営管理のサポート、当局対応、QA unit責任者。 ・研究員へのGLP教育活動。 ・可能なら兼務として、バイオアナリシスサービス戦略策定およびビジネスデべロップメント活動など。 日本でのラボサービスビジネス立上げに伴う創業コアメンバーとして参画をお願いします。 【弊社について】 弊社は、グローバルCROの日本法人で、グループとして創薬から開発、生産まで幅広い研究・生産受託サービスを製薬会社等の顧客に提供し、画期的新薬の創製をサポートすることでライフサイエンスの発展に寄与することをミッションとしています。 低分子の研究開発サービスでは世界トップクラスのCROとなっており、ChemistryやDMPKの主要国際学会ではゴールドスポンサーを務めています。現在、ラボは米国、英国、中国および日本など20拠点となり、世界中で20,000人のパートナーに質の高いサービスを提供しています。 【経営状況】 ・売り上げおよび経常はここ5年毎年40%前後で成長。 ・売り上げの80%以上は欧米の会社。世界トップ20のほとんどのメガファーマが顧客になっており、リピータ率が高い。 ・日本での売り上げは世界売り上げの数%前後にとどまっており、今回の国内拠点設立で大きな飛躍を目指している。 【日本子会社の今後について】 日本の拠点は2021年末に東京都江東区に設立され、2022年末よりサービス開始しました。 日本子会社の目下の活動目的は下記2点です。 ・弊社のグローバルラボサイトにおける幅広いラボサービスを国内製薬会社を中心とした顧客に提供し、国内における弊社ブランドを浸透させること ・競合CROとの差別化を図れる日本発の革新的なIn vitroアッセイ系を立上げ、グループ会社のグローバルラボサイトを通じて世界に拡充させていくこと。 |
労働条件 |
【勤務時間】 9:00-17:30 休憩:1時間 標準勤務時間:7.5時間 フレックスタイム制(研究員):コアタイム11:00-15:00 在宅勤務制度あり 【雇用形態】 正社員、 試用社員期間:あり(6ヶ月)※試用期間中も待遇は正社員と同等 週3回など変則勤務形態も相談可 【給与】 年棒制(賞与、住宅手当等含む) 【福利厚生】 残業手当、通勤手当(実費)、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、育休・産休制度 【休日・休暇】 土日、祝日、年末年始 有給休暇:10~20日 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・QA,QCの経験・GLP 運営の知識 【歓迎(WANT)】 ・バイオアナリシスを広く理解できる方、(注意:GLP 動物実験のエキスパートである必要はございません。)・創薬開発について全般的な知識のある方 |
アピールポイント | 海外事業 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/01/24 |
求人番号 | 1824469 |
採用企業情報
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