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【リモートワーク併用可】医療機器試験エンジニア
年収：800万 ～ 1000万
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テュフズードジャパン株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模101-500人
- ハードウエア
- 電気・電子
- 精密・計測機器
- 自動車・自動車部品
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 【リモートワーク併用可】医療機器試験エンジニア |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社は全世界に800拠点、従業員数約20,000名を有する世界最大級の第三者認証期間です。 1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。 欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行っております。 現在8つの部門で事業展開を行っており、電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。 Our company is one of the largest certification bodies in the world, with 800 locations and around 20,000 employees globally. Based on a business foundation that dates back to 1968, we were established in 1993 to meet the growing demand for quality and safety testing and certification in the Japanese market. As a Notified Body under European Directives and a registered certification body for medical devices accredited by Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare, we also provide audit and certification services in compliance with regulations from various countries. 【業務内容】 電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験 ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価 ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語） ・顧客との技術ミーティング ・進捗管理 ■Electrical Safety and Cybersecurity Testing: You will be responsible for executing test projects. ・Conduct safety tests for medical devices in compliance with standards that vary by country and region ・Evaluate technical documents submitted by clients (e.g., risk management files, circuit diagrams, software documentation, instruction manuals) ・Prepare test reports based on the results of tests and document evaluations (in both English and Japanese) ・Participate in technical meetings with clients ・Manage project progress ■試験所認定維持活動及び営業サポート ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応 ・顧客からの問い合わせ対応 ・顧客先でのセミナー提供 ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です ■Laboratory accreditation maintenance and sales support: ・Draft procedures, manage measuring instruments and equipment, respond to accreditation bodies and internal audits ・Handle customer inquiries ・Provide seminars at client sites 【ポジションの魅力】 ■多種多様な製品開発に携わることができる 医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。 視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。 ■Opportunity to engage in a wide variety of product development In the medical device industry, it is common to work on a single product or area for a long time, leading to specialized but narrow experience. In our company, you will have the opportunity to work with a wide range of products from various medical device manufacturers, allowing you to be at the forefront of cutting-edge technology. You can broaden your perspectives and gain extensive experience across many fields. If you aspire to contribute to the manufacturing and development of medical devices across a broad spectrum, we offer an ideal environment to achieve that goal. ■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる 医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。 弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。 もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。 ■Early experience in project management Due to the nature of medical devices, the development process often spans long periods, and opportunities to gain project management experience are rare. In our company, there are many chances to handle a project independently, allowing you to gain project management experience early in your career. If you wish to take on more responsibility and gain project management experience quickly, we are confident that this is the right environment for you. ■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる ドイツや他海外支社とのやり取りを通して、グローバルに活躍することもできるのが弊社の魅力です。 日本・欧州・北米の製品安全認証規格に従い、クライアントの医療機器・部品の試験に直接立ち会う本ポジションは、高い技術のみならず、 グローバルなフィールドで活躍できる語学力も必要となります。 もし現時点は語学力に自信をお持ちでなかったとしても、入社後に語学力を磨きながら経験を積んでいくことでゆくゆくは海外の案件にメインで携わっていただくことも十分可能です。 ■Work that allows you to use both your technical skills and language abilities One of the attractions of our company is the opportunity to work globally through communication with our offices in Germany and other overseas locations. This position, which involves directly witnessing the testing of client medical devices and components in compliance with Japanese, European, and North American product safety standards, requires not only high technical expertise but also strong language skills to operate on a global level. Even if you are not confident in your language skills at present, you will have opportunities to improve them after joining, and eventually, you can take the lead on international projects. |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 就業時間：9:00～18:00（標準労働時間/8時間）休憩1時間 フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00） 休日休暇：完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇等 待遇・福利厚生：各種社会保険完備、残業手当、退職金制度、団体生命保険加入、通勤交通費補助、出張手当、ビジネスカジュアルでの勤務可能、福利厚生プログラム |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【経験者枠】■大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見） ■下記のいずれかの経験（生産技術や品質保証における経験も可） ・医療機器における電気電子系の設計開発もしくは評価 ・医療機器ソフトウェアの設計開発もしくは評価 ・医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価 ■英語の読み書きができる方 ・英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーション経験がある方 ■Educational Background Bachelor or master degree: Must hold a degree in Electrical, Electronics-related fields, or Information/IT Security-related engineering, or possess equivalent knowledge. ■Work Experience ・Have experience in at least one of the following areas (experience in production engineering or quality assurance is also acceptable): ・Design, development, or evaluation of electrical/electronic systems in medical devices Design, development, or evaluation of software in medical devices Design, development, or evaluation of cybersecurity in medical devices ■English Skill ・Able to read and write in English. Specifically, able to understand English-written standards, user manuals, and specifications, and have experience communicating via emails in English in a work environment. 【未経験者枠】 ・高専卒以上 ・電気電子系の設計開発もしくは評価（※業界不問） ・英語初級レベル可 【歓迎（WANT）】 ・メーカーでのIEC60601－1 社内試験の実施又は外部認定試験所での立会い試験経験・組込みソフトウェアの設計経験 ・医療機器メーカーでの電気電子回路又はシステム設計経験 ・医療機器関連の法規制の知識 ・サイバーセキュリティの評価経験がある方 【求める人物像】 ・素直で何事にも一生懸命に取り組める方 ・継続的に自己研鑽を重ねることができる方 ・誠実に粘り強く業務を遂行できる方 ・一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める方 ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方（国内及び海外での製品・法規制・規格トレーニング参加の機会もあります） ・メーカーのビジネスパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方 ・製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届けることを側面でサポートする社会的 貢献度の高い業務に意欲を感じる方 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/24 |
| 求人番号 | 1839085 |
採用企業情報
- テュフズードジャパン株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模101-500人
- ハードウエア
- 電気・電子
- 精密・計測機器
- 自動車・自動車部品
- 医療機器メーカー
-
会社概要
【設立年月】1993年1月
【代表者】代表取締役社長 アンドレア・コシャ
【資本金】5000万円
【従業員数】240名
【本社所在地】東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11
【拠点】関西本部：大阪府大阪市中央区難波 5-1-60 なんばスカイオ 27F
東京試験所：東京都品川区二葉2-9-15 NFパークビル 4F
米沢試験所：山形県米沢市八幡原5-4149-7
テクノパーク高津：神奈川県川崎市高津区北見方2-6-1
【顧客数】2400＋
【事業内容】
製品安全規格試験・認証業務、ISO9001品質・ISO14001環境マネジメントシステム 認証・登録業務
【当社について】
＜認証機関とは？＞
第三者認証機関とは、製品やプロセス、組織などが、規格に準拠しているかを監査し、認証を与えることができる審査機関です。
例えば、TÜV （テュフ）認証は、認証取得製品が品質、安全、持続可能性に関する国際基準を満たしていることを証明し、企業や組織のブランド価値を高める信頼の象徴として広く認知されています。
＜会社紹介＞
当社は世界最大級の第三者試験認証機関の日本法人です。
「Technischer Uberwachungs-Verein」- 頭文字をとった「TUV」はテュフと読み、日本語では”技術検査協会”の意味になります。
テュフはドイツで生まれた行政から独立した第三者試験認証機関です。欧米では、第三者試験認証機関が製品の安全性を認証することに対する意識が高く、認証マークの有無が製品購入の決定要因の一つにもなっています。
テュフズードは、世界売上高トップ10に入る国際的に認められた第三者認証機関です。
＜沿革＞
1860年代、ボイラー設備の安全性試験から始まったテュフズードグループは、様々な製品に対して安全性の試験・認証に携わり、世界最大級の試験認証機関となっています。
当社はテュフズードグループの日本法人として1993年に設立しました。
日本法人であるテュフズードジャパンは、第三者試験認証機関として、グローバル市場に製品を展開する日本の企業様のために、機械製品・電磁両立性・輸送機械・産業プラント・医療機器・スマートカードの各種安全認証・ISO認証の監査・各種セミナーなどのお客様ニーズに合ったサービスをご提供しています。
国内の需要拡大に伴い、テュフズードジャパンは、売上・人員・サービス数のいづれも右肩上がりに成長しています。
【当社グループについて】
創業/1870年
資本金/1.5億ユーロ
従業員数/約2万5000名
事業拠点/世界1,000拠点以上
※ドイツ本社（ミュンヘン）／TUV Suddeutschuland Holding AG
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