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部署・役職名 | 【中外製薬工業】品質管理/CMC研究(プロセス決定・試験法開発) ~がん領域・抗体医薬品の国内シェアトップクラス~ |
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仕事内容 |
【職務概要】 当社ブランドの医薬品・中間品を適切に品質評価する試験業務を行っていただきます。 また、医薬品の原材料の受入試験や各種評価業務(製造環境評価、安定性評価等) 試験法の開発、合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定等、ご経験に応じ多岐にわたる業務を担っていただきます。 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く可能性もございます。 【具体的には】※ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。 ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ■合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、 製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか、そのための試験方法を開発します。 【ポイント】 中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 休暇取得についても理解があり、業務調整・ワークシェアをしながら計画的に取得が可能です。 【ご入社後の役割及びキャリア】 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後):上記を含む当社品質管理業務 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 |
労働条件 |
【勤務時間】 フレックスタイム制(標準労働時間帯/8:45~17:30) 【試用期間】 3ヶ月(同条件) 【休暇・休日】 年間休日124日 週休2日制(基本土日休み)※振替あり 祝日/年末年始/GW/フレックス休日(年4日※入社月により変動)/慶弔休暇/有給休暇(18~23日) 【福利厚生】 昇給年1回/賞与年2回/交通費全額支給 社会保険完備/時間外手当/退職金制度/社宅制度(条件を満たす方を対象)/財形貯蓄制度/持株会 【勤務地】 〈バイオ医薬品〉 浮間(東京都)、宇都宮(栃木県) 〈中・低分子医薬品〉 藤枝(静岡県) ※CMC研究を中心にご経験のある方は浮間 (東京都)への配属となる可能性があります。 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所(東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点) ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方のうち〈下記いずれかのご経験〉 ・医薬品業界でのQC研究経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・医薬品業界でCMC研究経験がある方 ・試験法開発経験のある方 【歓迎(WANT)】 ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方 ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験 |
アピールポイント | 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 フレックスタイム |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/10/25 |
求人番号 | 1990803 |
採用企業情報
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