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治験薬や上市品の製造/製造技術業務～中外製薬グループ中核企業～

年収：900万～ 1100万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	治験薬や上市品の製造/製造技術業務～中外製薬グループ中核企業～
職種	生産技術・生産管理・製造技術
業種	医薬品メーカーバイオ
勤務地	東京都栃木県静岡県
仕事内容	安心・安全な医薬品を、1日でも早く患者様のもとへお届けするための主軸である、生産技術・製造業務（原薬製造・製剤工程）をお任せします。【職務概要】※下記いずれかの業務をご経験や専門性に応じてご担当いただきます。 ①バイオ医薬品（原薬）の治験薬（もしくは上市品）のGMP製造、および製造支援業務 ②低中分子医薬品（原薬）のGMP製造、および製造支援業務 ③低中分子医薬品の固形剤/注射剤（製剤工程）,バイオ医薬品の注射剤（製剤工程）のGMP製造、および製造支援業務 ※②③に関しては、ご経験に応じ、治験薬をご担当いただく機会がございます。【具体的には】 ●原薬製造　バイオ技術や化学合成などを応用し、医薬品の成分となる原薬を製造する業務 ●製剤工程　上記工程で製造された原薬を、固形剤または注射剤として製剤化する業務 ●製造支援業務　設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、設備日常点検、査察関連対応、製造ライン立上げ業務など中外製薬グループでは、医薬品開発が順調に進捗しており、バイオ医薬品だけでなく中分子医薬品の研究開発・製造・上市にも力を入れています。今後浮間工場のみならず宇都宮工場、藤枝工場でも開発品の製造に力を入れていく動きがあり、開発品製造/製造技術に携われる機会も増えていく予定です。また、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担っていただきます。弊社の製造職は、ラインに入ってコツコツ黙々と作業をするだけではなく、新規開発品の生産プロセス立上げや、工程の効率化や管理などにおいて、チーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している弊社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できる方を歓迎しています。【ご入社後のキャリア】入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後)：上記を含む当社製造業務　 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
労働条件	【勤務時間】フレックスタイム制(標準労働時間帯/8:45～17:30) 【試用期間】3ヶ月(同条件) 【休暇・休日】　年間休日124日　週休2日制（基本土日休み）※振替あり　祝日／年末年始／GW／フレックス休日（年4日※入社月により変動）／慶弔休暇／有給休暇（18～23日）【待遇・福利厚生】　昇給年1回／賞与年2回／交通費全額支給　社会保険完備／時間外手当／退職金制度／社宅制度（条件を満たす方を対象）／財形貯蓄制度／持株会【勤務地】　■中分子/低分子医薬品（原薬）のGMP製造　　　藤枝（静岡県）　　■バイオ医薬品（原薬）のGMP製造　　　宇都宮（栃木県）、浮間（東京都）　　■低中分子医薬品の固形剤/注射剤,バイオ医薬品の注射剤のGMP製造(製剤工程) 　　　固形剤の製剤：藤枝（静岡県）、浮間（東京都）　　　注射剤の製剤：宇都宮（栃木県）、浮間（東京都） ※浮間は治験薬のみ【就業場所の変更範囲】・当社の定める就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点) ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有
応募資格	【必須（MUST）】【求められる主なスキル】 ●原薬製造：下記いずれかのご経験をお持ちの方・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方・合成原薬製造、および化学品製造に関してコアとなる製造技術（晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄等）がある方・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方・バイオ関連(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)の知識,スキル,経験がある方 ●製剤工程：下記いずれかのご経験をお持ちの方・製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方 ●共通医薬品製造支援業務の経験がある方製造支援業務：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など【歓迎（WANT）】・TOEIC600点以上または同等以上の英語力・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方・医薬品製造支援業務の経験がある方製造支援業務：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方 1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます 2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します 3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます具体的には・新しい課題にチャレンジできる方・自立性のある方・向上心のある方・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方) 弊社の製造職は、ラインに入ってコツコツ黙々と作業をするだけではなく、新規開発品の生産プロセス立上げや、工程の効率化や管理などにおいて、チーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している弊社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強くともに対応できる方を歓迎しています。
アピールポイント	従業員数1000人以上シェアトップクラス年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実フレックスタイム
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/11/06
求人番号	1990807

採用企業情報

中外製薬工業株式会社

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