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部署・役職名 | 【申請業務】大阪に本社を構えるジェネリック医薬品メーカー |
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仕事内容 |
【当社概要】 当社は70年余り、医薬品を生産し、人々の健康保持に貢献してまいりました。医療ニーズに応えるジェネリック医薬品を開発するため、技術革新を追い求め、高品質で付加価値の高い製品の開発に挑戦し、成長を続けています。 膨潤溶解型徐放性錠剤の製造技術、苦味マスク微粒子・徐放性微粒子・腸溶性微粒子等の製造技術に強みを持っており、これらの機能性微粒子を配合した口腔内崩壊錠(OD錠)、特に高含量製剤の小型化口腔内崩壊錠の開発に力を入れています。 大阪にしか拠点がなく大阪限定勤務のためライフプランが立てやすく、休暇も取りやすいワークライフバランスが取れる会社です。 【募集背景】 申請業務の強化 【業務内容】 ・医療用医薬(内用固形製剤)の承認申請に必要な資料の作成に関する指示、アドバイス ・承認申請に必要な資料作成、照会対応に関する、指示アドバイス ・CTD作成の指示、アドバイス |
労働条件 |
【勤務時間】フレックスタイム制 コアタイム10:00~15:00 フレキシブルタイム 始業時間 7:00~10:00 終業時間 15:00~21:30 〔参考 通常勤務者 8:45~17:45(休憩1時間)〕 【勤務場所】当社岸和田工場・研究所:大阪府岸和田市三田町 【休日・休暇】土日祝、夏季休暇、年末年始(年間休日122日) 【昇給・賞与】昇給年一回(4月)、賞与年2回(7月・12月/各2カ月)、期末賞与(業績による/前年実績2カ月)、前年年間賞与実績6カ月 【福利厚生】健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険、退職金制度、社員持株制度、表彰制度 【受動喫煙対策】敷地内禁煙(喫煙コーナーあり) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・申請業務の経験・医薬品製造メーカーで薬事、申請業務の経験 ・生物学的同等性試験の計画の経験 ・承認申請に必要な資料作成、照会対応をできる方 ・CTD書類を作成できる方 ・大卒以上(薬学・化学系 尚良し) <資格免許等> ・Excel、Word(中級程度) 【歓迎(WANT)】 <資格免許等>・英語(ネイティブと仕事の交渉ができるレベル)ができれば尚良し |
アピールポイント | 女性管理職実績あり 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 2年連続売り上げ10%以上UP Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2023/08/25 |
求人番号 | 2017221 |
採用企業情報
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