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部署・役職名 | 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。 ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担っていただく事が期待されています。 【当業務における魅力】 当社におけるライフサイエンス事業は、弊社グループ全体の中でも戦略事業と位置づいており、海外企業のM&Aをはじめ事業を急拡大しております。品質保証業務はお客様が安心して使用できる製品を提供するための重要業務であり、昨今はコンプライアンスという観点でその重要性が高まっています。 |
労働条件 |
【就業時間】 8:30~17:15(所定労働時間7時間45分、休憩60分) ※フレックスタイム制あり(1日の標準労働時間7時間45分、コアタイムなし) 【年間休日:125日】※2024年度実績 完全週休2日制(土・日) 【休日・休暇】 ◆祝日 ◆GW休暇 ◆夏季休暇(2週間の連続休暇を奨励) ◆年末年始休暇 ◆有給休暇(初年度10~15日 ※入社日によって異なる、2年目以降20日付与) 【福利厚生】 ◆社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) ◆交通費全額支給 ◆厚生年金基金 ◆退職金制度 ◆財形住宅貯蓄・財形年金貯蓄・教育ローン ◆持株制度 ◆カフェテリアプラン ◆年間最大12万円リフレッシュ手当 ◆独身寮・社宅 ◆外部借り上げ制度(既婚者※条件あり) (市価家賃の50%会社負担。家賃の上限:12万円/月、首都圏15万円/月) ◆海外留学(MBA、ロースクールなど) ◆語学研修ほか教育研修制度 【月給例】◆26万円以上+諸手当+賞与年2回 ※上記金額は4大卒初任給を想定した最低金額です。 ※経験・能力・年齢・前職給与を考慮のうえ、当社規定により優遇します。 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(夏・冬) 【その他】 将来的に国内外転勤可能性有 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医学、薬学、化学、農学の専攻(大学卒以上)・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上 ・もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験3年以上 ・TOEIC 600点以上目安 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験。 (英語での対話コミュニケーションレベルは問わない) 【歓迎(WANT)】 ・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。・医薬品製造管理者業務の経験 ・英語を使用した海外顧客・当局の対応。 ・薬剤師資格、又は、医師、又は、獣医師のいずれか ・TOEIC 730点以上 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/08/22 |
求人番号 | 2049608 |
採用企業情報
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