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医療機器認証プロジェクトエンジニア

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採用企業案件

採用企業

部署・役職名	医療機器認証プロジェクトエンジニア
職種	研究 QA（品質保証）研究・開発
業種	その他
勤務地	大阪府
仕事内容	テュフラインランドジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。テュフラインランドグループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。テュフラインランドでは、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えてONE TEAMとしてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。・医療機器の安全規格（IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等）を主体とする適合性評価及び試験実施・医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応・安全規格に基づく試験報告書、IECEE CBレポート、北米NRTLレポートなどの技術文書作成・お客様からの問い合わせ対応、技術ミーティング・一般公開セミナー開催・プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション変更の範囲：該当社員の有する知識および能力に応じるその他の業務。
労働条件	【勤務地】関西テクノロジーセンター（大阪府大阪市東成区）＊トレーニング終了後リモートワーク可変更の範囲：会社はその他の海外を含む就業場所における就労を委託する権利を留保する。・基本就業時間０９：００～１８：００（休憩時間１２時～１３時）・フレックスタイム制（コアタイム１１：００～１５：００）・完全週休二日制、祝日、年末年始休暇（12月29日 - 1月3日）・通勤手当その他各種手当支給・賃金については、会社HPの採用情報データペースへ掲載している「業務内容/就業場所における「変更の範囲」および「賃金」について」を参照・契約期間の定めなし（定年６０歳、その後継続雇用）・試用期間あり（６か月）・時間外労働（月１～３０時間程度）・受動喫煙防止措置：就業場所全面禁煙・社会保険完備（労災保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険）・初年度有給休暇15日（入社日付与）・フレックスタイム制（コアタイム11:00 - 15:00）・選択制確定拠出年金・永年勤続表彰制度・有給傷病休暇・子供の看護休暇・介護休暇・慶弔休暇・育児休職・育児時短勤務等の育児関連制度・語学レッスン等の社外プログラム受講料補助制度・カウンセリング・ケアサービス
応募資格	【必須（MUST）】・電気・電子工学の学位、またはそれと同等の資格を有すること・応募時点で継続して３年以上の就業経験を有すること・柔軟に対処する能力を有し、手間を惜しまず努力出来る方・優れたコミュニケーションスキルを有し、自発的・自主的に業務を遂行することができる方【歓迎（WANT）】・医療（診断・治療）機器、特に内視鏡、透析に関わる職務経験・上記分野における製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験・英語力：英語で報告書を作成する経験と能力を有し、英語による社内外とのメンバーとコミュニケーションを行える方
アピールポイント	外資系企業年間休日120日以上産休・育休取得実績あり社内公用語が英語女性管理職実績ありマネジメント業務なしフレックスタイム月平均残業時間20時間以内 Uターン・Iターン歓迎
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/09/18
求人番号	2100745

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