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| 部署・役職名 | 薬事部門 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定/、薬事に係る推進業務 ■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針の決定/申請資料等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等） ■照会事項対応業務等の当局対応 ■開発薬事に係る業務（該当時） ■その他薬事にかかわる業務 【ご入社後の活躍イメージ】 プロジェクトに参画してもらい、既存社員からのOJTでスキルを取り込みながら、成長していただきたいです。 |
| 労働条件 | 詳細は面談時にご説明致します。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■製薬企業にて製造販売後に係る薬事またはCMC開発の実務経験を有する方（一変申請、軽微変更届等）■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ■CMCに関する知識を有する方 ■低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方 ■チームワーク、コミュニケーション能力を有する方 【歓迎（WANT）】 ■開発薬事、CMC開発の経験を有する方■英語力（読み） |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2023/03/16 |
| 求人番号 | 2198655 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- (2024/10/10)
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