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薬事担当（開発〜申請）（経験者、管理職候補）
年収：応相談
採用企業案件
三笠製薬株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模101-500人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 薬事担当（開発〜申請）（経験者、管理職候補） |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
【当社について】 当社は、1945年の創業以来、外用薬の研究開発に注力し、外用薬のスペシャリティファーマとして、経皮吸収型外用鎮痛消炎剤を主力に数多くの外用薬を医療機関に提供してきています。 近年では外用薬にとどまらず、整形外科領域のスペシャリティファーマを目指し、経口薬や注射薬などの研究開発・販売にも積極的に取り組んでいます。 また、2011年から中国国内の製薬会社と業務提携を開始するなど、アジア圏への製品・技術輸出などの事業展開も積極的に図っています。 今後も長年培ってきた外用薬の技術とノウハウを活かし、その可能性を追求し続けるとともに、整形外科領域においてより多くの患者様に当社製品が貢献できるよう、製品開発に取り組んでいきます。 このように、挑戦と成長を続ける当社の薬事部門にて、製造販売承認に係る薬事対応を行っていただきます。 【詳細】 ・製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・製造販売承認取得に関する当局との対応 ・薬価基準に関する事項 ・製造販売承認の維持管理（一部変更承認申請、軽微変更届出、GMP適合性調査申請等） ・業界団体との折衝に関する事項 ※管理職候補として活躍いただくことを期待しております。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ◆有機化学・分析化学・生化学等を履修する学部卒◆当局対応において必要とされる国語力と忍耐力 ◆FD申請ソフトの使用経験（E01,E11,E21,E31等） ◆申請資料（CTD）の作成経験 ◆申請後の照会事項等の対応経験 【歓迎（WANT）】 ▼公定書（日局、局外規、薬添規等）に関する知識▼各種通知、ガイドライン等に関する知識 ▼eCTDの作成経験 ■学歴 大学 大学院 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/12/27 |
| 求人番号 | 2220060 |
採用企業情報
- 三笠製薬株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模101-500人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月日】1948年12月24日
【代表者】緒方 祐介
【資本金】1億円
【売上高】132億2,700万円（2023年度）
【従業員数】380名
【本社所在地】東京都練馬区豊玉北二丁目3番1号
【その他事業所】北海道、宮城、新潟、愛知、大阪、広島、福岡、静岡
【事業内容】医薬品メーカー
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