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医薬品製造における監査メインの品質保証/海外出張有〈医薬品×診断薬の両軸が強み新薬開発型メーカー〉
年収：応相談
採用企業案件
株式会社三和化学研究所
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- 資本金2,101百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 医薬品製造における監査メインの品質保証/海外出張有〈医薬品×診断薬の両軸が強み新薬開発型メーカー〉 |
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| 仕事内容 |
▼当社について 当社は、「健康創造」を事業領域とする上場グループにおいて、健康を願うすべての人びとに「新しい価値」を提供することを目指して研鑽を積み重ねる研究開発型の製薬企業です。糖尿病/腎・透析領域に経営資源を集中し、医療ニーズを捉えた医薬品・診断薬をお届けすることでプレゼンスを高めて参りました。現在は、これらの領域に留まらず、難病や希少疾患などのFirst in Classの新薬や患者さんや家族の目線に立った医薬品を創出すべく企業活動を行っています。 ▼募集背景 近年の医薬品に対する規制の強化、品質保証のニーズの高まりに対応するために品質保証体制、特に医薬品製造所に対する監査体制の強化を行っているため、即戦力としてご活躍いただける経験者の方を募集いたします。 ▼仕事内容 医薬品に関する品質保証業務（GQP業務）をお任せいたします。 将来的には、オーディットリーダーとなっていただくことを期待しております。 ▼業務詳細 ・本社QAとして国内外の医薬品の製造所の管理監督及びGMP適合性確認のための監査業務 ・監査計画の立案、監査の実施、監査指摘事項に対する改善指導及びフォローアップ、監査報告書の作成 ・国内外の医薬品の製造所の変更管理、品質情報処理 ・GQP文書管理、品質取決めの締結 ※英語でのコミュニケーション（Mail、TEL、対面）が発生しますが、PCや辞書等の機械翻訳等や通訳を利用しておりますので、ビジネスで英語を使用した事が無い方でもご活躍可能でございます。 ▼組織構成 品質保証部 -GQP監理グループ -品質情報グループ -QMS監理グループ ▼求人の魅力 ・監査を「受ける」薬の製造企業様から、監査を「行う」弊社へご転職いただき、活躍しているメンバーもおります。 ・工場の中だけで監査を行うのではなく、本社から全国の工場へ監査を実施いただきます。 ・国内製造所に留まらず、韓国、中国、イタリアなど海外製造所の監査も行っているため、英語・韓国語が出来るとその能力を生かせる場があります。（海外監査には通訳を同行するため必ずしも外国語を話せる必要はありません。） ・イタリアへは年1〜2回、韓国へは近いので高頻度で訪問があります。 ・社外セミナーや業界活動への参加などを通じて、専門知識向上のための機会がございます。 ・上場企業である大手医薬品グループの中核企業であり、社内環境も充実しております。安心して長く働ける環境です。 |
| 労働条件 |
▼雇用形態：正社員 ▼試用期間：あり（入社後3ヶ月） ▼勤務時間：8:30～17:15 ※フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00） ▼昇給/賞与：年1回（4月）/年2回（6月、12月） ▼会社支給：ノートPC、スマホほか ▼年間休日/休暇制度：124日（完全週休2日制（土、日）、祝日、年末年始、夏季ほか）/年次有給休暇（15～20日）、特別休暇（慶弔、出産ほか）、リフレッシュ休暇、積立年休（上限40日）、育児・介護・看護ほか ▼諸手当：通勤手当（実費支給,上限あり）、基幹職手当、役職手当、技能手当ほか ▼福利厚生：社宅制度（独身・世帯）、確定拠出年金、財形貯蓄、住宅融資、社員福祉共済会、社員持株会、総合福利厚生サービス、再雇用制度、育児休業制度、介護休業制度ほか ▼保険：各種社会保険 ▼教育制度：階層別研修、管理職研修、e‐ラーニング、通信教育補助、TOEIC補助ほか ▼受動喫煙対策：屋内原則禁煙（喫煙室あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品に関する品質保証業務（GQP業務）の実務経験をお持ちの方・医薬品や化粧品、食品業界での品質や製造に関する監査を実施した方や、監査を受けたご経験がある方 【歓迎（WANT）】 ・品質保証業務、品質管理業務、CMC業務の実務経験をお持ちの方（3年以上が目安）・医薬品製造所に対する監査経験者（他業界：化粧品、食品も可） ・工場監査自体のノウハウをお持ちの方※業界問わず。 【求める人物像】 ・協調性、コミュニケーション能力、折衝能力 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/08/23 |
| 求人番号 | 2416467 |
採用企業情報
- 株式会社三和化学研究所
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- 資本金2,101百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【代表者】磯野 修作
【資本金】21億108万8,000円
【売上高】463億9,900万円（2024年3月期）
【従業員数】826名（2024年3月末現在）
【本社所在地】愛知県名古屋市東区東外堀町35番地
【その他事業所】研究所：三重、工場：熊本、支店：北海道・宮城・栃木・東京・神奈川・愛知・大阪・広島・福岡
【事業内容】医薬品、診断薬の研究開発と製造販売、医薬品の受託生産
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