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部署・役職名 | CMC研究員 (スタッフ~マネージャー候補)【エクソソーム医薬品】 |
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職種 | |
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仕事内容 |
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当いただきます。 以下の業務を含みますが、これに限定されません。 ・品質管理 ・安定性試験 ・規格値設定のための分析法バリデーション ・製剤開発 ・品質保証 ・CRO、CDMOマネージメント ・申請資料作成 ※マネージャー候補として採⽤する場合はチームマネジメント業務が発⽣します。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・ 生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、または同等の知見をお持ちの方・ メディカル業界の事業会社 (製薬企業、バイオベンチャー等)の勤務経験を有する方 ・ 抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。 ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験 ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコルを書くことのできる英語力 【歓迎(WANT)】 ・ 抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験・ 細胞培養の経験 ・ 薬事申請資料作成経験 (マネージャー候補は必須要件) ・ 英語でサイエンスの議論ができる語学力 (マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます) ・ マネジメント経験 【求める人物像】 ・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方 ・Scienceとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方 ・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方 |
リモートワーク | 不可 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/12/04 |
求人番号 | 2431917 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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