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| 部署・役職名 | CMC研究員 （マネージャー候補）【エクソソーム医薬品】 |
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| 仕事内容 |
エクソソーム創薬におけるCMC業務を幅広くご対応いただきます。 具体的には、当社の製造プロセス開発担当と連携し以下のような中核業務を担っていただきます。 ・製剤開発 ・安定性試験 ・規格値設定のための分析法バリデーション ・品質管理 ・品質保証 ・CRO、CDMOマネジメント ・申請資料作成 ※マネージャー候補として採⽤する場合はチームマネジメント業務が発⽣します。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ 生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、または同等の知見をお持ちの方・ メディカル業界の事業会社 （製薬企業、バイオベンチャー等）の勤務経験を有する方 ・ 抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。 ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験 ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコルを書くことのできる英語力 ・薬事申請資料作成経験 （マネージャー候補は必須要件） 【歓迎（WANT）】 ・ 抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験・ 細胞培養の経験 ・ 英語でサイエンスの議論ができる語学力 （マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます） ・ マネジメント経験 【求める人物像】 ・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方 ・Scienceとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方 ・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/08 |
| 求人番号 | 2431917 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 掲載求人で気になるものがあればお問合せください。バイオベンチャーを中心に、創薬研究や遺伝子解析、再生医療といったライフサイエンス分野の転職支援を主に担当しております。
- (2022/05/19)
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