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薬事スタッフ（治験国内管理人業務含） / （シニア）アソシエイト
年収：応相談
採用企業案件
パレクセル・インターナショナル株式会社
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- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
| 部署・役職名 | 薬事スタッフ（治験国内管理人業務含） / （シニア）アソシエイト |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届（変更届、中止届、終了届を含む。）の作成、管理を行う 治験に関連する薬事関連業務を行う ＜詳細な業務内容＞ 治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整し、その管理を行う。 プロジェクトチーム及びクライントと協働して、治験届を作成する PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントと協働し、照会事項対応を行う 薬事規制に抵触しないよう、定期的に届書の見直しを行うように調整を行う 治験薬ラベルの作成並びに翻訳 治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング 治験相談業務、承認申請文書作成業務への支援 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 医薬品開発、臨床開発（Operations）経験 2年以上または薬事経験、治験届業務経験がある最終学歴: 大学院/大学卒 英語スキル（スピーキング、ライティング）： TOEIC 600（目安） 【歓迎（WANT）】 ・インターパーソナル能力・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/12 |
| 求人番号 | 243289 |
採用企業情報
- パレクセル・インターナショナル株式会社
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- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
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会社概要
【代表者】代表取締役社長 三木 茂裕
【資本金】1,000万円
【従業員数】1,300名
【本社所在地】東京都中央区新川1丁目21番2号
【事業内容】
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカルライティング、データマネジメント、統計解析、監査（GCP、臨床研究）、国内管理人業務 等
【当社について】
弊社はアメリカのボストンに本社を置く、世界をリードするCRO(医薬品開発業務受託機関)企業です。
第Ｉ相～第ＩＶ相臨床試験のサポート、薬事コンサルティング、製造販売後調査のサポート、また臨床開発における業務の効率を向上させるITソリューション等、臨床開発におけるあらゆるステージにおいてサービスを提供しています。
■主要治療領域
CROとして30年にわたり心臓病、腫瘍、感染症、神経疾患、アレルギー／免疫疾患、内分泌／代謝性疾患、消化器疾患、産科／婦人科系疾患、整形外科、小児科、精神病科などを主要治療領域としてきました。
■パレクセルの特長
・世界100カ国以上にわたる臨床試験の実施実績
・第Ｉ相から第ＩＶ相臨床試験における幅広いサービス
・主要治療領域における科学的・医学的専門性
・先進的なeクリニカルテクノロジーサービス
・医薬品開発戦略・コンサルティングサービス新興市場へのアクセス
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