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【CRA・SMA経験者歓迎！】Start Up Specialist（治験実施施設立ち上げの専門職）
採用企業案件
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
| 部署・役職名 | 【CRA・SMA経験者歓迎！】Start Up Specialist（治験実施施設立ち上げの専門職） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職務概要 Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。 通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組みながら実施しております。 主に電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤メインのポジションとなります。 ■職務詳細 ・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施 ・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有 ・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施 ・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告 ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理 ・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施 ■研修制度について ご入社後、約1か月間のE learning含めた研修＋OJT研修制度があり、 メンターが付きますので、不明点はいつでも質問頂ける環境です！ ■チームメンバーについて 元CRA・SMAご経験者が活躍しています！ 子育て中の社員も多く在籍しており、これまでのスキル・ご経験を活かしながら、柔軟な働き方ができるのが魅力です！ |
| 労働条件 |
■雇用形態 正社員 ■働き方 フレキシブルスタイルワーク ・所定就業時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に就業しコアタイムは設けません ・働く場所はオフィスに限らず自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします ※本ポジションは在宅勤務をベースとしており、出社は月数回程度です。 ■福利厚生 ・社会保険完備（健康保険・厚生年金・労災保険・雇用保険） ・交通費全額支給（実費精算） ・フレキシブルスタイルワーク手当 ・時間外勤務手当 ・退職金制度 ・所得補償制度 ・団体生命保険 ・福利厚生倶楽部 ・育児短時間勤務：子供が満12歳に達するまでを限度 他 ■休日・休暇 ・完全週休2日制（土・日）、祝日 ・年末年始（12月29日～1月4日） ・年次有給休暇（入社日付与、初年度日数は入社月に応じる） ・夏季休暇（7～9月で任意の4日間） ・病気休暇（年次有給休暇とは別の有給休暇） ・慶弔休暇 他 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験）・以下いずれかの経験 - CRA（治験モニター）実務経験1年以上（SSV～SIVまでの立ち上げ経験あり） - SMO（治験施設）事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験1年以上 【歓迎（WANT）】 ・治験における広い知識（GCP知識）・効率的なリーダーシップ力 ・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力 ・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力 ・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力 ・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/09/27 |
| 求人番号 | 2473936 |
採用企業情報
- IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
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会社概要
IQVIA （NYSE:IQV）は、情報や革新的テクノロジー、及び臨床試験サービスを提供する世界的なリーディングカンパニーであり、データとサイエンスを駆使して、ヘルスケアに関連するお客様が患者様により良いソリューション提供することに貢献しています。IMS Health とQuintiles が統合することで誕生したIQVIA は、ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションをご提供しています。私たちIQVIA は、お客様が新たなアプローチで臨床開発や製品の上市・販売を実現し、自信を持ってイノベーションに取り組み、いち早く有意義なヘスルケアアウトカムを実現できるようお手伝いします。世界100 カ国以上で活躍する、およそ5 万5,000 人の当社社員一人一人が、ヒューマン データ サイエンスの実現に尽力しています。この、ヒューマン データ サイエンスの原動力は「IQVIA CORE™」であり、ビッグデータ、革新的なテクノロジーと専門的かつ広範な知識に裏付けされた分析力とを結集した、実用的かつ唯一無二のインサイトによってこれらを可能にしているのです。
IQVIA は、患者様の個人情報の保護の分野においても世界をリードしています。ヘルスアウトカムを発展させるのに必要な情報を収集し分析する一方で、様々なプライバシー保護のための技術や安全対策に取り組んでおります。IQVIA が持つインサイトや実行力は、患者様の治療・治癒の実現を目指すバイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、製薬企業、医学研究者、政府機関、保険者その他の医療関係者の皆様が、疾患や人間行動、サイエンスの進歩を追求するのにきっとお役に立てるものと考えております。
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