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【統計解析|課長候補】データサイエンス部統計解析担当マネージャー
年収：応相談
採用企業案件
役員面接
インクロムCRO株式会社
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- 会社規模非公開
- CRO
| 部署・役職名 | 【統計解析|課長候補】データサイエンス部統計解析担当マネージャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【企業概要】 当社は製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託し、長年医薬品の開発に貢献してまいりました。豊富な経験を活かしてあらゆるニーズに応えるとともに、挑戦を重ねて新しい価値の創造にも努めております。 【グループ概要と沿革】 グループとしては、SMO事業とCRO事業を行う企業です。治験に特化した医療機関が連携し、30年以上にわたり医薬品開発を強力にサポートしております。 2010年にCRO部門が独立する形で当社が設立されましたので、治験サポートには1983年から参入している業界のパイオニアとしての立場にて、今日まで成長を遂げております。 【業務概要】 治験等で作成されるデータから、そのデータのもつ意味を、より正確に分析し、意味のある分析結果を導き出す仕事です。 【業務詳細】 (1)治験等の実施中又は実施前に、依頼者様から提供される資料やデータマネージャから提供される資料を基に、 ・統計解析業務に関する手順書の作成 ・統計解析計画書の作成 ・解析用データセット仕様書の作成 等を行います。 (2)治験等の終了後、依頼者様と連携し、 ・解析用データセットの作成 ・統計解析報告書（集計表・一覧表・図）の作成 ・CDISC関連資料の作成 などを行います。 弊社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。 【募集背景】 新薬・新規医療機器開発にあたり、「データサイエンティスト」の需要は高まる一方です。案件の増加に伴いコアメンバーとしてご活躍いただける方を募集する運びとなりました。最初は統計解析担当者として勤務いただき、将来的にはマネージャー（課長相当）候補としてご活躍いただけたらと思います。 【魅力】 ■社会貢献性の高い事業 新薬やジェネリック医薬品の開発や承認に携わり、多くの医薬品の誕生に貢献することが出来ます。 案件に関しては市販の医薬品も多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。 ■グループ一貫体制と業界トップクラスの実績 グループとしてSMOとCROの機関があり、提携している医療機関もあるため、治験の包括的なサポートをすることができます。また、医療機関と提携しているおかげで当社としては一体化したデータの入手が可能となり、まとまったデータを処理することができます。 ■充実の福利厚生と研修制度 社員が活躍するために福利厚生と研修制度の充実は会社としても力を入れて取り組んでいることの一つです。年間120日の休日、残業に関しても月20時間程度で仕事に取り組んでいます。また、メンタルヘルス、セカンドオピニオンサービスなど様々な福利厚生も社員に好評です。 業務に関してはOJTはもちろんSAS認定プロフェッショナルの有資格者による研修も充実しております。 ■勤務制度 フレックスタイム制（コアタイム：なし、フレキシブルタイム：午前6時から午後9時） ※試用期間（3ヶ月間）が終了した方が対象です。 その他、時間単位年休の取得やハイブリッド／フルテレワークでの勤務が可能です。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 本社：大阪府大阪市淀川区（転勤なし） 〈アクセス〉 新大阪駅より徒歩7分 【勤務時間】 8:30～17:30 （所定労働時間8時間） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 〈残業〉 残業手当あり 月20時間程度 【昇給・賞与】 給与改定（年1回）／賞与（年2回） 【待遇・福利厚生】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【待遇・福利厚生補足】 通勤手当：全額支給 社会保険：補足事項なし 【教育制度・資格補助補足】 OJT SAS認定プロフェッショナルの有資格者による研修 【その他】 慶弔見舞金、産前産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄、メンタルヘルス、セカンドオピニオンサービス、自己研さんへの補助 【休日・休暇】 完全週休2日制 有給休暇10日～10日 休日日数120日 夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇 【その他】 屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品開発業務に興味のある方【歓迎（WANT）】 ・製薬メーカー、CROにて統計解析業務・PK解析の実務経験・SASプログラミング経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・マーケティング分析経験 |
| アピールポイント | 女性管理職実績あり 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 管理職・マネージャー |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/06/28 |
| 求人番号 | 2494239 |
採用企業情報
- インクロムCRO株式会社
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- 会社規模非公開
- CRO
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会社概要
【代表者】横田 征也
【本社所在地】大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6
【事業内容】
■モニタリング及びGCP監査
責任医師、分担医師の要件確認
医学専門家の委嘱補助
治験の依頼、IRB対応
医師及びCRCへの説明
必須文書の管理
モニタリング
GCP監査(施設、CRO)
■データマネジメント
計画書作成
EDCシステム構築／構築支援／運用支援
データベース構築
データ入力／検証
マニュアル／ロジカルチェック
データ固定
■統計解析
解析計画書作成
症例一覧表
グラフ・図表
症例検討会資料
■メディカルライティング
治験実施計画書（案）作成
症例報告書様式（案）作成
同意説明文書（案）作成
治験薬概要書（案）作成
治験総括報告書（案）作成
■CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）対応
SDTM （Study Data Tabulation Model）
ADaM （Analysis Dataset Model）
■EDC/CDMS
Rave EDC構築支援
Fountayn構築／構築支援
Vault EDC構築支援
■その他
学術論文の作成支援
翻訳
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