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部署・役職名 | CMC薬事担当者 |
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仕事内容 |
【職務内容】 ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他CMC薬事にかかわる業務 ★☆本ポジションの魅力★☆ 開発品目の数及び種類が豊富で,国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます! 【勤務地】 東京都(研究所) 【募集背景】グローバル開発品目増加への対応及びトップクラス製薬企業たるCMC開発レベルを維持・向上するため。 |
労働条件 |
【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします(年収:650万円~1150万円目安) 昇給:年1回 賞与:年2回 諸手当:福利厚生手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか 【受動喫煙対策】事業所内禁煙、就業時間内禁煙(休憩時間及び就業時間外は除く) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点相当以上) ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方 ・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/12/19 |
求人番号 | 2507547 |
採用企業情報
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