1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > 薬事機能リーダー（Regulatory Leader）

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

薬事機能リーダー（Regulatory Leader）

年収：800万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事機能リーダー（Regulatory Leader）
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

☆★本ポジションの魅力★☆
開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。
加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。

【勤務地】東京本社

【募集背景】
申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）を増員採用するため。
労働条件 【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします（年収：700万円～1200万円目安）　
昇給：年1回　賞与：年2回
諸手当：福利厚生手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
応募資格

【必須（MUST）】

・大卒以上
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・TOEIC 730点以上
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

【歓迎（WANT）】

・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

【求める人物像】
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/12/19
求人番号 2583150

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）