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| 部署・役職名 | 品質保証 － 医薬品の品質保証（システム管理）東京 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行う ‐本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う ‐若しくは、製造所（製剤又は原薬）に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う （所属を問わず、以下の業務は同様に行う） ‐Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施 ‐新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進 ‐バリデーション（CSV）の計画立案、進捗管理 ‐文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ‐コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告 ‐海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応 ‐海外を含む当局査察対応 |
| 労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム管理やシステムデータの活用に興味のある方・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/03/31 |
| 求人番号 | 2584957 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- (2024/10/10)
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