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【メディカルライティング】フレックス&リモートOK|ワークライフバランス抜群CRO

年収:応相談

採用企業案件

採用企業

インクロムCRO株式会社

  • 大阪府

    • 会社規模非公開
  • CRO
部署・役職名 【メディカルライティング】フレックス&リモートOK|ワークライフバランス抜群CRO
職種
業種
勤務地
仕事内容 【企業概要】
当社は、1983年から治験サポート業に参入し、この業界のパイオニアとして長年医薬品の開発に貢献している会社から、2010年にCRO部門が独立する形で設立されました。
現在は、製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託しております。
グループ会社には治験に特化した医療機関およびSMO事業を行う会社があり、グループ会社間で密に連携しながら30年以上にわたり医薬品開発を強力にサポートしております。

【業務概要】
メディカルライティングは、治験や臨床研究を実施する際に必要な治験実施計画書、同意説明文書、または、治験の結果をまとめた総括報告書を主に作成する仕事です。
これらの資料の作成およびチェック業務を行っていただきます。

■業務詳細
(1)治験や臨床研究の開始時に、依頼者様から提供される資料を基に、下記資料を作成します。
 ・治験実施計画書(案)
 ・同意説明文書(案)
 ・治験薬概要書(案)

(2)治験や臨床研究の終了後、依頼者様や解析部門から受領したデータを基に、下記資料を作成します。
 ・総括報告書(案)

ご経験を活かし、中心的なメンバーとしてご活躍いただける方を募集しています。


【ポジション魅力】
■圧倒的部門連携力
同じフロア内に、解析部門やデータマネジメント部門、モニタリング部門があり、いつでもコミュニケーションを取れる環境がございます。
各部署と密に連携を取りながら資料の作成を行うことができるため、業務効率が高く働きやすいのが特徴です。

■抜群のワークライフバランス
当社は、社員にとってずっと働き続けたい会社であることを目指しております。
フレックスタイム制や時短勤務を活用して、ご家族とのご予定やプライベートを大切にしながら働いている社員が多く在籍しています。
また、時間単位年休の取得やハイブリッドワークでの勤務も可能です。

■充実の福利厚生と研修制度
社員が活躍するために福利厚生と研修制度の充実は会社としても力を入れて取り組んでいることの一つです。
年間120日の休日、残業に関しても月20時間程度で仕事に取り組んでいます。
また、メンタルヘルス、セカンドオピニオンサービスの利用、また、試用期間(6か月)終了後には、会社が契約している団体型の医療保険に加入が可能です。
労働条件 【勤務地】
本社:大阪府大阪市淀川区(転勤なし)
〈アクセス〉
新大阪駅より徒歩7分

【勤務時間】
8:30~17:30 (所定労働時間8時間)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
〈残業〉
残業手当あり
月20時間程度

【昇給・賞与】
給与改定(年1回)/賞与(年2回)

【待遇・福利厚生】
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

【待遇・福利厚生補足】
通勤手当:全額支給
社会保険:補足事項なし

【教育制度・資格補助補足】
OJT

【その他】
慶弔見舞金、産前産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄、メンタルヘルス、セカンドオピニオンサービス、自己研さんへの補助

【休日・休暇】
完全週休2日制
有給休暇10日~10日
休日日数120日
夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇

【その他】
屋内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・製薬メーカー、CROにてメディカルライティング業務の実務経験

アピールポイント 女性管理職実績あり 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内
受動喫煙対策

喫煙室設置

更新日 2024/12/20
求人番号 2591265

採用企業情報

インクロムCRO株式会社
  • インクロムCRO株式会社
  • 大阪府

    • 会社規模非公開
  • CRO
  • 会社概要

    【代表者】横田 征也
    【本社所在地】大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6

    【事業内容】
    ■モニタリング及びGCP監査
     責任医師、分担医師の要件確認
     医学専門家の委嘱補助
     治験の依頼、IRB対応
     医師及びCRCへの説明
     必須文書の管理
     モニタリング
     GCP監査(施設、CRO)

    ■データマネジメント
     計画書作成
     EDCシステム構築/構築支援/運用支援
     データベース構築
     データ入力/検証
     マニュアル/ロジカルチェック
     データ固定

    ■統計解析
     解析計画書作成
     症例一覧表
     グラフ・図表
     症例検討会資料

    ■メディカルライティング
     治験実施計画書(案)作成
     症例報告書様式(案)作成
     同意説明文書(案)作成
     治験薬概要書(案)作成
     治験総括報告書(案)作成

    ■CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)対応
     SDTM (Study Data Tabulation Model)
     ADaM (Analysis Dataset Model)

    ■EDC/CDMS
     Rave EDC構築支援
     Fountayn構築/構築支援
     Vault EDC構築支援

    ■その他
     学術論文の作成支援
     翻訳

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