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| 部署・役職名 | 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー |
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| 仕事内容 |
【職務内容】 ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます！ 【勤務地】 東京本社 【募集背景】 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 CROマネジメントのみならず、データエンジニアリングに関する知見を活かしたデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 |
| 労働条件 |
【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします（年収：700万円～1250万円目安） 昇給：年1回 賞与：年2回 【受動喫煙対策】事業所内禁煙、就業時間内禁煙（休憩時間及び就業時間外は除く） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系大卒以上・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理） ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度） ・データインテグリティの概念 ・関連規制の知識 ・RBMの概念 ・DCTの各手法および留意点 ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル 【歓迎（WANT）】 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード経験・所属組織における、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施経験 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト経験 ・書面調査等申請対応経験 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加経験 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献経験 ・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）経験 【求める人物像】 ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする方 ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする方 ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する方 ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる方 ・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/17 |
| 求人番号 | 2592901 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メーカー メディカル
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