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部署・役職名 | 外資製薬メーカー/開発職 |
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職種 | |
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仕事内容 |
【ポジションの概要】 外資系製薬メーカー配属、開発職として勤務いただきます。 グローバル、国内部門と連携し、様々な治療領域の第1~4相臨床試験における日本国内でのプロジェクト管理を担当いただきます。 <具体的な内容> ・日本国内での試験スケジュール作成、臨床試験の管理 ・RFP作成、CRO/ベンダーの選定 ・CRO、ベンダー、治験責任医師、治験コーディネーターの指導、研修 ・グローバル部門とと連携し、CRO監督のサポート ・治験の翻訳文書を含む薬事関連文書の作成およびレビュー、保管 ・治験施設/治験責任医師の監督 ・製造販売後調査、製造販売後臨床試験の準備とサポート |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ■必須条件:・臨床開発業務 ・ソースデータ検証の経験 ・臨床試験の実施に関する、日本の規制、ICHガイドライン、GCPの知識、理解 ・英語でのコミュニケーション(目安:TOEIC700以上) 【歓迎(WANT)】 ・CROやベンダーマネジメント経験【求める人物像】 ・マルチタスク能力をもち、事前に計画をたて目標を達成する能力のある方 ・高いコミュニケーション能力のある方 ・自主的に行動ができる方 |
アピールポイント | 創立5年以内 年間休日120日以上 ベンチャー企業 女性管理職実績あり 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/05/18 |
求人番号 | 2608002 |
採用企業情報
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