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原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
弊社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 今回、原薬の品質管理の根幹となる「化合物の物性評価，規格及び試験方法の設定、Globalでの各種承認申請関連業務、ならびに製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案及び管理」を牽引出来る実務担当者を募集致します。 【職務内容】 ・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料，製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施 ・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案 ・治験薬及び新薬に対する，Globalでの申請作業の実施（IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答） |
| 労働条件 |
"雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間：8:30～17:30（埼玉工場） 時間外労働：あり 休日 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可） ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） 等 賃金：基本給35万円～50万円/月程度、賞与あり 想定年収：700～1000万円程度 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険" |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品業界での３年以上のCMC開発研究の経験・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験（HPLC/GC など） ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） 【歓迎（WANT）】 ・原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験・国内及び海外の申請資料（IND/IMPD/CTDなど）の作成経験 ・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど） ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験 ＜望ましい人物像＞ ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自ら手を動かしてデータを取得するなど，実験が大好きな方 ＊即戦力として業務を任せることができる人財を希望しておりますが、募集業務で前向きにキャリアを形成したい方も歓迎です。原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務を通じ、主にがん患者さんへ価値を届ける業務にチャレンジしてみませんか？ |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/22 |
| 求人番号 | 2640503 |
採用企業情報
- 大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月日】1963年6月1日
【代表者】代表取締役社長 小林 将之
【資本金】2億円
【売上高】1,673億円（2023年12月期）
【従業員数】2,159名（2023年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田錦町1丁目27番地
【その他事業所】支店／全国12支店・ 出張所、事務所／全国53カ所・ 工場／全国4カ所・ 研究所／徳島、埼玉、つくば（茨城）
【事業内容】医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
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