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| 部署・役職名 | 治験薬の品質保証（治験QA）（徳島） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 ‐治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務 ‐治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ‐品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ‐文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ‐治験申請対応支援 ‐開発段階の知識管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援 ‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ‐委託元による監査や公的査察の対応及び支援 |
| 労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可）等の経験がある方・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎 ・薬剤師免許保有者は尚歓迎 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/12 |
| 求人番号 | 2645938 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- (2024/10/10)
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