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| 部署・役職名 | 医療機器品質保証業務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【担当職務（1、2、3のいずれか）】 体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト 1．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） 2．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務 （国内、海外） 3．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、 FDA査察、適合性調査他） |
| 労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ビジネス英語の読み書き可能である事（TOEIC：600以上）・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方 （体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい） ・日本の薬機法、特にQMS省令やISO13485の基本的知識があると望ましい ・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方 ・高いコミュニケーション能力があるオープンマインドな方 ・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方 ・優先順位を意識できる方 ・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/04/11 |
| 求人番号 | 2683894 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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