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部署・役職名 | 【リモート・フレックス可/医療×SaaS/東証グロース上場】データマネージャー|ブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントをお任せします |
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仕事内容 |
【会社概要】 弊社は、研究開発型の医療スタートアップ企業です。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。 将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。 【業務内容】 データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。 ・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ・eCOA/ePRO/EDC構築業務(UAT含む) ・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務 ・データレビュー、コーディング、データベース固定業務 ・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務 ・関連する部門との交渉、折衝業務 【働き方】 出社×リモートのハイブリット制です。 また、「パフォーマンスを発揮できる」ことを優先としており、平日5:00〜22:00の間でコアタイムのないフレックスタイム制を導入しております。 |
労働条件 |
・契約期間:期間の定めなし ・試用期間:あり(3カ月) ・就業時間:9:00~18:00(休憩1時間) ※リモートワーク可能(出社とリモートワークのハイブリット形式) ※フレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です ※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます ・休日/休暇:土日、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、子の看護休暇(年間5日)、その他 ※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。もしものときも安心です。 ・給与 :想定年収 600万円~1200万円 ・想定月給:500,000円~1,000,000円 ・制度および福利厚生: <制度> ■社会保険完備(健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険) ■交通費全額支給(社内規定に準ずる) ■ストックオプション制度(評価制度に準ずる) <福利厚生> ■フリードリンク(社内自販機無料) ■インフルエンザ予防接種費用会社負担 ■スポーツクラブ優待制度 <その他> ■業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・データマネジメント業務の実務経験・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見 【歓迎(WANT)】 ・新GCP下でのモニター実務経験・プロジェクトマネジメントの経験のある方 ・修士号(薬学等 【求める人物】 ・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢 ・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性 ・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心 ・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力 ・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性 |
アピールポイント | 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 上場企業 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/01/26 |
求人番号 | 2732789 |
採用企業情報
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