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統計解析・CDISC関連業務のプロジェクト責任者
年収：800万 ～ 1000万
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シミックホールディングス株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
- CRO
- その他
| 部署・役職名 | 統計解析・CDISC関連業務のプロジェクト責任者 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当グループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。 【募集背景】 統計解析の高い専門性と業務の品質の高さから、継続的に国内外の様々なプロジェクトの引き合いをいただいています。統計の専門家チームとともに専門性を高めたい方、豊富なプロジェクトで経験の幅を更に広げていきたい方からのご応募をお待ちしています。 【業務詳細】 国内外のプロジェクトにおける、統計解析業務やCDISC関連業務をご経験に応じて幅広くお任せします。 【具体的には】 ・【治験、PMS、臨床研究、RWD解析(DB研究/研究)】 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・【CDISC(SDTM/ADaM)】 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・【統計コンサルティング】 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・【薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)】 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・【自社開発業務】 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 【海外グループ会社とのコラボレーション】 ベトナムや韓国の支社メンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。 【キャリアパス】 ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど） ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション |
| 労働条件 |
【勤務時間】 ・フレックスタイム制（コアタイムなし、標準労働時間7時間30分、1日あたりの最低勤務時間：3時間、休憩1時間） ・テレワーク制度（※現状リモートワークは週2～３日程度） 【給与】 ・経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 【通勤交通費】 ・実費分を精算 【休日/休暇】 ・完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇 ・慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 【待遇/福利厚生】 ・各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 ・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ・在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） ・チャレンジ休職 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 以下いずれかのご経験をお持ちの方・統計解析業務経験（治験、PMSにおける統計解析プロジェクトの窓口、解析計画書作成、SASによる解析プログラミング作成） ・SDTM関連の各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成・点検経験 【歓迎（WANT）】 ・英語力ビジネスレベル以上（目安：TOEIC 700点以上) |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/11/12 |
| 求人番号 | 2760605 |
採用企業情報
- シミックホールディングス株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
- CRO
- その他
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会社概要
【設立】1985年
【代表者】中村 和男
【資本金】5,000万円
【売上高】857億（2021年度）※連結
【従業員数】6,354名（連結子会社含む）
【本社所在地】東京都港区芝浦1丁目1番1号
【事業内容】
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始し、 リーディングカンパニーとしてお客様の様々なニーズに対応してきました。今では、CROの枠を超えて医薬品開発に関わる全ての業務においてサービスを提供する体制を整えることが出来ました。これまで培ってきた豊富な経験とノウハウを最大限に活かし、お客様の期待に応えるとともに、新たな価値を創出できるようなビジネスモデルを構築し、メディカル・ヘルスケア分野の発展に貢献していきます。
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