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部署・役職名 | 製剤開発担当者(主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補) |
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仕事内容 |
【職務内容】 ・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当 ・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務 ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築 ・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転 ・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成 ・若手研究員の育成や指導 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当(特に分析担当や申請業務担当)として活躍できます。 ・製剤開発全般(処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当)の経験や成長の機会が得られます。 ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。 ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤(製品)を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。 ・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の開発など)を通して、やりがいが実感できます。 【勤務地】大阪( 研究所 、製品開発センター) ※実験業務が中心となるため、出社しての勤務が中心、在宅勤務は週1-2回程度 【募集背景】 今後の開発品や導入品の増加、並びにグローバル展開に対応するための増員募集。 |
労働条件 |
【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします( 600万円~1100万円目安) ※別途、残業代の支給有り。 ※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月) ※借上社宅、単身赴任手当等の制度あり。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、 又は 品質分野におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験 ・試験法開発、規格及び試験方法の設定の実務経験、又は国内外の新薬申請業務の経験 ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方 【歓迎(WANT)】 ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験(特に海外申請の経験)・処方開発や製法開発の経験 ・グローバル新薬開発品のCMC開発業務経験 ・英語能力(TOEIC:700点以上) ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある方 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方 ・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方 ・これまでにない分析技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方 ・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/11/21 |
求人番号 | 2839656 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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