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バイオ医薬品の分析・物性研究 / Analytical and physicochemical scientist for biological drugs
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
中外製薬株式会社
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- 資本金73,202百万円
- 会社規模5001人以上
- 化学・石油
- 医薬品メーカー
- 医療機器卸
| 部署・役職名 | バイオ医薬品の分析・物性研究 / Analytical and physicochemical scientist for biological drugs |
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| 仕事内容 |
■職務内容／Job duties 製薬技術本部 / Pharmaceutical Technology Division 仕事内容： バイオ医薬品の分析・物性研究 「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」 ・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解 ・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発 ・取得したデータに基づきグローバル申請を行う 職種の魅力： 新薬開発の最前線の現場であり、幅広い機能との連携を通じて新薬の承認・上市へ貢献する仕事です。 また，革新的な医薬品のための新規技術導入や新規分析法開発を通じて最先端のスキル習得が可能で、グローバルでの活躍機会の多い職種です。 Description of Work: Development of analytical methods used for innovative biological drugs (antibodies, etc.) evaluation, and establishment of quality control strategy based on the latest science through the evaluation of manufacturing process and devices. ・Understanding the properties, structure, and functionality of molecules using various analytical methods ・Development of ""Process Analytical Technology"" suitable for process evaluation of next generation factory ・Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements Position Features： There are a lot of opportunities to experience the approval and launch of new drugs through collaboration among several functions at frontline. In addition, development of new analytical method and technologies and for innovative drugs including new modalities can be carried out through the latest technical information under the global development. |
| 労働条件 |
【待遇／Salary & Benefits】 当社規定により優遇いたします。 To be decided in accordance with our criteria 労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 The notification of working conditions will be made in an electronic file. If you apply, please understand this point. 【勤務地／Location】 浮間研究所（東京都北区） 事業所内禁煙 就業時間内禁煙（※） ※休憩時間及び就業時間外は除く |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 求める経験：・プロセス開発における分析機能のリーダー ・バイオ医薬品プロセス開発、デバイス開発，分析法開発の戦略立案とリード ・抗体（ADC含む）/細胞/遺伝子治療の研究開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応） Desired Experience: ・Leader and expert of analytical function of porocess development ・Strategy planning and leader for process development/device development/analytical method development of biological drugs ・Development and research for antibody medicines including antibody drug conjugate/cell therapy/gene therapy ・Analytical method transfer and C(D)MO management to global sites ・IND/NDA application 求めるスキル・知識・能力： ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方 Desired Skills: ・A person who has a English business communication skill ・A person who has the above experience and is capable of showing leadership and executing 求める資格： ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上 ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力 Desired Qualification： ・Master's degree or higher in Pharmaceutical Sciences, Sciences, Engineering, Science and Engineering, Agriculture, or Medicine ・TOEIC >730 or equivalent skill |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2023/07/18 |
| 求人番号 | 2848745 |
採用企業情報
- 中外製薬株式会社
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- 資本金73,202百万円
- 会社規模5001人以上
- 化学・石油
- 医薬品メーカー
- 医療機器卸
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会社概要
【設立】1943年3月
【代表者】代表取締役社長 奥田 修
【資本金】732億200万円（2022年12月31日現在）
【売上高】1兆2,599億4,600万円（連結、2022年12月期）
【従業員数】7,771名（連結、2022年12月31日現在）
【本社所在地】東京都中央区日本橋室町2-1-1
【事業内容】医療用医薬品の製造・販売・輸出入
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