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薬事業務（開発薬事担当者）

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事業務（開発薬事担当者）
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。



【具体的には】

・新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成

・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝）

・新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導、治験届作成等）

・オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管
労働条件 09:00 － 17:40

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、所定時間外勤務手当、休日勤務手当、深夜勤務手当、地域手当（勤務地により基本給の0～13％）等

借上社宅制度、企業年金、持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン制度、育児・介護休職制度等

土曜、日曜、祝日、創立記念日、夏季休日（5日）、年末年始休日（12／30 1／4）／年次有給休暇（初年度10日、2年目以降20日）、慶弔休暇、出産休暇等
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】下記、いずれかに該当する方

■開発薬事業務経験（概ね3年以上）

■医薬品の製造販売承認申請、治験相談等の実務経験を有する方

■規制当局等とのコミュニケーション力を有する方

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2023/07/11
求人番号 2848872

採用企業情報

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