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| 部署・役職名 | GQPクオリティーマネジメント（シニアスタッフ or ノンラインマネージャー） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
1,製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所等の管理 ・製造業者等との取り決めを作成、照査する ・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する （GMP／GDP等査察の実施） ・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード／実行する。 ・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2,HP （Human Pharma） Supply Japan における品質マネジメントシステム （QMS） の構築・維持 ・HP Supply Japan（特に物流センター）における QMS／GDP を管理する ・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る ・記録及び文書を適正に維持管理する ・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する ・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する ・品質に関する問題の解決にあたる ・変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3,弊社製品を市場へ出荷する ・製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う 4,Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献 ・Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。 ・関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する ・HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する 等 |
| 労働条件 |
08:45 － 17:20 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、営業手当、地域手当 退職金、借上社宅制度、福利厚生倶楽部（日本リロケーション） 等 完全週休2日制（土日）、国で定める祝日及び休日、フレックス休暇、フレッシュ休暇、セレクト休日、創立記念日（7月1日）、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇 等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】読み書き、またヒアリングが可能なレベルの英語力をお持ちの方で、下記いずれかに該当する方 ■本社での品質保証業務の経験をお持ちの方 ■GMP業務の経験をお持ちで監査対応、変更管理、逸脱管理等の経験をお持ちの方 ■その他GQP関連の業務経験をお持ちの方 ※GE、OTCの経験者も可 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2023/07/11 |
| 求人番号 | 2848876 |
採用企業情報
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- (2021/07/15)
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