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部署・役職名 | ファーマコビジランス(PV)QA/監査担当者 |
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仕事内容 |
【職務内容】 ◆PV QA/監査業務 ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等) ・国内外のPV査察対応 ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/監査担当者との協働 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。 ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。 ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。 ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。 【勤務地】東京本社 【募集背景】PV領域の監査機能強化のため。 |
労働条件 |
【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします(年収:600万円~1150万円目安) 昇給:年1回 賞与:年2回 諸手当:福利厚生手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか 【受動喫煙対策】事業所内禁煙、就業時間内禁煙(休憩時間及び就業時間外は除く) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上・PV QA/監査の経験2年以上 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案経験(PV QA/監査業務) ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ・(日本語を母語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む) ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮、 論理的、科学的な思考力と交渉力 ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 【歓迎(WANT)】 ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい 【求める人物像】 ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える方 ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる方 ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/12/19 |
求人番号 | 2852518 |
採用企業情報
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