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部署・役職名 | バイオ医薬品の分析研究職 |
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仕事内容 |
【職務内容】 ◆抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務 ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質管理戦略の構築 ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)のCMC申請戦略の構築 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。 ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。 ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。 【勤務地】大阪( 研究所)※週2回在宅勤務可、業務内容に応じて相談 |
労働条件 |
【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします( 600万円~1100万円目安) ※別途、残業代の支給有り。 ※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月) ※借上社宅、単身赴任手当等の制度あり。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・理系修士卒以上・バイオ医薬品の分析・物性研究の実務経験3年以上 ・抗体/細胞治療の研究開発の実務経験 ・英語能力:専門分野の業務や調整を英語で遂行できるレベル ・バイオ医薬品の分析・物性研究に対する高度な専門性 ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方 【歓迎(WANT)】 ・海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験・薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応するための英語スキル 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方 ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/12/19 |
求人番号 | 2867773 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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