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部署・役職名 | 低分子原薬のプロセス開発研究職 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. 具体的な職務内容: 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成 |
労働条件 |
雇用形態:正社員 試用期間:6ヶ月 就業時間:8:30~17:30(埼玉工場) 時間外労働:あり 休日 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3) ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日) 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日~20日 (半日・時間単位での取得可) ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等 賃金:基本給30万円~50万円/月程度、賞与あり 想定年収:600~1000万円程度 加入保険:雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ・委託管理(国内外問わず)の経験 ・コミュニケーションスキル(異文化理解力) 【歓迎(WANT)】 ・新薬のグローバル承認申請対応経験・英語力(資料作成,プレゼン,メール等) ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 ・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上) 【望ましい人物像】 ・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/09/06 |
求人番号 | 2915963 |
採用企業情報
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