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バイオ医薬品原薬のCMC業務

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 バイオ医薬品原薬のCMC業務
職種
業種
勤務地
仕事内容 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである当該企業グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務
・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応
　（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど）
　

【募集背景】
当該企業の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。

【仕事の魅力】
今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。
労働条件 勤務時間：フレックス
休暇・休日：完全週休二日制　夏期休暇・年末年始・クリエイティブ休暇、他
応募資格

【必須（MUST）】

・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方
・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方



【歓迎（WANT）】

・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方



・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/08/30
求人番号 2928877

採用企業情報

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