転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
【日本橋/本社】 グローバルQA企画スタッフ ■世界中に新薬を届ける第一三共グループの（新規事業の推進/新製品の開発）にお力添えいただけませんか？
年収：800万 ～ 1100万
採用企業案件
第一三共株式会社
-
- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【日本橋/本社】 グローバルQA企画スタッフ ■世界中に新薬を届ける第一三共グループの（新規事業の推進/新製品の開発）にお力添えいただけませんか？ |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社概要】 創業以来、医薬品のグローバル創薬企業として、100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。 これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。 現在は、これまでに培った基盤の上に、独自のADC(抗体薬物複合体)技術を確立するなど、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 また、2030年ビジョンである「サステナブルな社会の発展に貢献する、先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の達成に向け、積極的に資源を投入し、 重点領域としての「がん領域」の研究開発をさらに加速し、がん領域でグローバルTOP10を目指すとともに、がん領域以外の事業・製品の利益成長や、DX/ESG経営を推進しています。 ※ADCとは・・・抗体に薬物を結合させた新しい形のがん治療薬の事。従来の医薬品と比較し効率よくがん細胞を攻撃でき副作用も少ない事が特徴。 【仕事内容】 ・複数GxP※-QA（※GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や海外を含む他部門・ユニットを跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード ～具体的には～ ★全社を対象としたQuality Culture醸成活動を企画・推進いただきます。 ★ADC品目の安定供給のためCMC変更管理を着実に進める必要があり、CMC変更管理システムの検討・導入・推進をテクノロジー部門とともに推進頂く予定です。 【募集背景】 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加の薬事対応等、QA・市販後薬事業務は増加しており、体制を強化していく段階にあります。 レギュラトリーサイエンスの観点とともに、グローバルで連動したフレームワークで、継続的改善を重ねるグローバルQA組織となるための施策を企画し、ともに牽引できる方を募集します。 【キャリアパス】 ・第一三共グループのグローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、企画スタッフのリーダーを目指していただきます。 ・適正・経験を踏まえ、主要QA機能のGlobal Lead/Head（海外駐在を含む）や、幹部職へのキャリアアップ、薬事・サプライチェーン等の他部門へのキャリアチェンジも可能です。 【ポジションの魅力】 ・海外を含むグループ会社や製造委託先、アライアンス先等との協業もあり、関係者を巻き込みながらグローバルにご活躍いただけるポジションです。 ・グローバルヘルスケアカンパニーである第一三共の品質におけるQuality Cultureの醸成や、信頼性保証強化に向けた施策を企画段階から携わる事ができるため非常にやりがいがあります。 ・テレワークやフレックスタイム制を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。 【第一三共の働く環境】 人材を経営上の最も重要な資産と位置づけ、多様性ある働き方を支援する制度や職場環境づくりを目指しています。 ・2009年より子育て支援に取り組む企業として継続的に厚生労働省から認定マーク「くるみん」を取得、2019年2月にはその最上位である「プラチナくるみん」取得も認定されました。 ・法定水準を超える育児・介護休業や半日単位でも取得可能な看護・介護休暇などを設けており、2018年5月には女性活躍推進法に基づく認定「えるぼし」の評価（認定段階3）を取得しています。 ・従業員の健康管理を経営的視点から考え、戦略的に実践する優良な健康経営を実践している法人として、7年連続となる「健康経営優良法人2024 ～ホワイト500～」に認定されました。 ・LGBTなどのセクシュアルマイノリティに関する取り組みが評価され「PRIDE指標2023」を3年連続ゴールド受賞 【職務変更範囲】 ・ご経験に応じ当社業務全般 |
| 労働条件 |
【勤務地】 ●本社 〒103-8426 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号 勤務地最寄り駅：東京メトロ・三越前駅、JR新日本橋駅 【給与】 ＜予定年収＞ 600万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～600,000円 ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 ■残業手当：有 【福利厚生】 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供） 住宅手当（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） 借り上げ社宅制度（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身） 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり 障がい者扶養手当（1人月10,000円） 育児・介護休業制度、育児・介護短時間勤務制度 勤続10年おきに100,000円付与 等 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、OJT研修 【休日休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ・英語力（英語での会議において、適切にコミュニケーション/意思伝達が可能なレベル） 【歓迎（WANT）】 ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/24 |
| 求人番号 | 2939269 |
採用企業情報
- 第一三共株式会社
-
- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立年月】 2005年9月
【代表者】代表取締役社長兼COO 奥澤 宏幸
【資本金】500億円
【連結売上高】1兆449億円（2021年度実績）
【従業員数】約16,500名（第一三共グループ）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町
【その他事業所】支店（全国14ヶ所）、研究所（品川、葛西、平塚、館林）ほか
【事業内容】医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です