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部署・役職名 | 【大阪/淀川区】品質保証職│薬事・GMP関連(ライフサイエンス事業部)※東証プライム上場/高収益化学メーカー |
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職種 | |
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仕事内容 |
<主な担当業務> 次のような、薬事管理やGMP業務(*医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです) ●海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の対応 ●英文の仕様書、GQP取決書などの作成 ●国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き ●医薬品製造所で製造管理者/品質管理責任者としてGMP管理 ●逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務 <職場風土> 中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です <募集背景> 医薬品GMPの製造管理者業務、厚労省への承認申請、製造販売業者との取決書の検討、海外サプライヤーの監査/教育を担当できる人材を求めています |
労働条件 |
<雇用形態> 正社員 ※試用期間:3か月(試用期間中の勤務条件:変更無) <契約期間> 期間の定め:無 <配属部門> ライフサイエンス事業部 品質保証部 品質保証課 <勤務地> 大阪府大阪市淀川区 【交通】「神崎川」徒歩10分 【転勤】当面無 <給与> 【理論年収】620万円~980万円 ※基本給:35.0万円~56.2万円(日給月給制) ※上記年収:割増賃金(時間外労働手当/いわゆる「残業代」)等の手当を含まず ※上記年収に含む賞与:標準的な人事考課での、直近の支給実績を使用 ※実際の賞与の支給額:算定対象期間の途中入社は、出勤日数による按分計算が発生 ※記載金額はモデルであり、選考を通じて上下する可能性がございます 【割増賃金(時間外労働手当)】非管理職層での採用→全額支給、管理職層での採用→深夜勤務手当を除き支給なし 【通勤手当】会社規定に基づき支給(月5万円上限) <勤務時間> フレックスタイム制(コアタイム:有 10:00~15:00) 【標準勤務時間】09:00~17:45(1日7時間45分) 【休憩時間】60分 【所定時間外労働】有 <休日> 【年間】年間124日 【内訳】完全週休二日制(土曜 日曜)、祝日、その他(年末年始) <年次有給休暇> 入社半年経過時点10日(最高付与日数23日) ※入社初年度は入社月に応じ0日~10日 <福利厚生> 退職金、企業年金、持株制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション、借上社宅(※入居規定あり)、転居費用(※借上社宅の適用時)、家族手当、食事補助、資格取得奨励制度など <加入保険> 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <受動喫煙対策> 屋内禁煙(屋内喫煙可能場所:有) <備考> ●「仕事内容」「職種」に係る変更の範囲:当社業務全般 ●「勤務地」に係る変更の範囲:当社拠点全般 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 (1)いずれも必須●自立性を持って主体的に行動できる方 ●英語でのコミュニケーション(文書・メール)に抵抗がなく、その力を活かしたい方 (2)いずれか必須:次のような、医薬品製造業界での実務経験:3年以上 ●逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者等の実務 ●国内及び外国の医薬品製造業許可などの手続き ●海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)管理、GMP適合性調査などに関する海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●英文の仕様書、GQP取決書などの作成業務 【応募時のお願い(必須)】 <応募書類のご提出> ① 履歴書(顔写真データ添付) ② 職務経歴書 <現年収に関するご連絡> (1)年収額 (2)月給の内訳 ① 基本給の金額 ② 手当の項目と金額 (3)年間賞与額 |
アピールポイント | 完全土日休み フレックスタイム |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/07/24 |
求人番号 | 2995941 |
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