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【大阪/淀川区】品質保証職│薬事・GMP関連(ライフサイエンス事業部)※東証プライム上場/高収益化学メーカー

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

採用企業

扶桑化学工業株式会社

  • 大阪府

    • 資本金4,334百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 化学・石油
  • 素材
部署・役職名 【大阪/淀川区】品質保証職│薬事・GMP関連(ライフサイエンス事業部)※東証プライム上場/高収益化学メーカー
職種
業種
勤務地
仕事内容 <主な担当業務>
次のような、薬事管理やGMP業務(*医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです)
●海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の対応
●英文の仕様書、GQP取決書などの作成
●国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き
●医薬品製造所で製造管理者/品質管理責任者としてGMP管理
●逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務

<職場風土>
中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です

<募集背景>
医薬品GMPの製造管理者業務、厚労省への承認申請、製造販売業者との取決書の検討、海外サプライヤーの監査/教育を担当できる人材を求めています
労働条件 <雇用形態>
正社員
※試用期間:3か月(試用期間中の勤務条件:変更無)

<契約期間>
期間の定め:無

<配属部門>
ライフサイエンス事業部 品質保証部 品質保証課

<勤務地>
大阪府大阪市淀川区
【交通】「神崎川」徒歩10分
【転勤】当面無

<給与>
【理論年収】620万円~980万円
※基本給:35.0万円~56.2万円(日給月給制)
※上記年収:割増賃金(時間外労働手当/いわゆる「残業代」)等の手当を含まず
※上記年収に含む賞与:標準的な人事考課での、直近の支給実績を使用
※実際の賞与の支給額:算定対象期間の途中入社は、出勤日数による按分計算が発生
※記載金額はモデルであり、選考を通じて上下する可能性がございます

【割増賃金(時間外労働手当)】非管理職層での採用→全額支給、管理職層での採用→深夜勤務手当を除き支給なし

【通勤手当】会社規定に基づき支給(月5万円上限)

<勤務時間>
フレックスタイム制(コアタイム:有 10:00~15:00)
【標準勤務時間】09:00~17:45(1日7時間45分)
【休憩時間】60分
【所定時間外労働】有

<休日>
【年間】年間124日
【内訳】完全週休二日制(土曜 日曜)、祝日、その他(年末年始)

<年次有給休暇>
入社半年経過時点10日(最高付与日数23日)
※入社初年度は入社月に応じ0日~10日

<福利厚生>
退職金、企業年金、持株制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション、借上社宅(※入居規定あり)、転居費用(※借上社宅の適用時)、家族手当、食事補助、資格取得奨励制度など

<加入保険>
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

<受動喫煙対策>
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所:有)

<備考>
●「仕事内容」「職種」に係る変更の範囲:当社業務全般
●「勤務地」に係る変更の範囲:当社拠点全般
応募資格

【必須(MUST)】

(1)いずれも必須
●自立性を持って主体的に行動できる方
●英語でのコミュニケーション(文書・メール)に抵抗がなく、その力を活かしたい方
(2)いずれか必須:次のような、医薬品製造業界での実務経験:3年以上
●逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者等の実務
●国内及び外国の医薬品製造業許可などの手続き
●海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)管理、GMP適合性調査などに関する海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応
●英文の仕様書、GQP取決書などの作成業務

【応募時のお願い(必須)】

<応募書類のご提出>
  ① 履歴書(顔写真データ添付)
  ② 職務経歴書

<現年収に関するご連絡>
(1)年収額
(2)月給の内訳
  ① 基本給の金額
  ② 手当の項目と金額
(3)年間賞与額
アピールポイント 完全土日休み フレックスタイム
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/07/24
求人番号 2995941

採用企業情報

扶桑化学工業株式会社
  • 扶桑化学工業株式会社
  • 大阪府

    • 資本金4,334百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 化学・石油
  • 素材
  • 会社概要

    <設立>
    1957年6月24日

    <上場市場>
    東証プライム

    <資本金>
    43億3,404万7,500円

    <本社所在地>
    ・大阪府大阪市中央区
    ・東京都中央区

    <事業内容>
    ライフサイエンス事業、電子材料および機能性化学品事業

    <取扱製品>
    有機酸(リンゴ酸・クエン酸・グルコン酸・フマル酸等)、高純度有機酸、食品添加物製剤、ストレスフリー製剤、超高純度コロイダルシリカ(半導体研磨剤の主原料)など

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