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| 部署・役職名 | 製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築） ・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理） ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務 ・社内の海外製造所との品質改善活動 【勤務地】西神工場（神戸市内） |
| 労働条件 |
【労働条件】詳細はご面談時にお伝えいたします（年収：600万円～1200万円程度目安） 昇給：年1回 賞与：年1回（個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する）時間外手当：担当職のみ別途支給 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【勤務時間】8 :45 ～17 :30 【清算制フレックス勤務】適応あり。（スーパーフレックス）フレキシブルタイム：5時～22時（一斉休憩を除く）、一斉休憩：12時～13時 【受動喫煙対策】就業場所全面禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の学士以上・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務の実務経験が通算3年以上ある方 ・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方 ・コンピュータスキル：既存の文書（エクセル、ワード、パワーポイント）を維持管理できる 【歓迎（WANT）】 ・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の修士以上・GMP適合性調査の当局対応の経験があれば尚可 ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験 ・薬剤師資格（あれば尚可） 【求める人物像】 ・リーダーシップを発揮できる方 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる方 ・多様性を受け入れる方 ・コミュニケーション・チームワーク・論理的思考・問題解決能力を発揮できる方 ・プロセス改善やワークモデルの変革をリードできる方 ・積極的に学び、成長しようとする意志がある方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/12/12 |
| 求人番号 | 3019185 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メーカー メディカル
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