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メッセンジャーRNAワクチン品質管理（QC）スタッフ【新規事業/副業OK/地方創生/フレックス勤務／土日祝休み】
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
株式会社ARCALIS
- 会社規模31-100人
| 部署・役職名 | メッセンジャーRNAワクチン品質管理（QC）スタッフ【新規事業/副業OK/地方創生/フレックス勤務／土日祝休み】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【仕事内容（品質管理）】 GMP下における製品の品質管理業務 ・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する ・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う ・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する ・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する ・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う ・安定性モニタリングを行いその結果を報告する ・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う ・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う ・当局からの査察において適切に対応する 等 試験原理理解や機器分析技術の習得が可能であり、ご自身の市場価値をたかめ高いスキルを身につけることが可能です 【当社について】 日本初のメッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンという新ジャンルにおける受託開発製造事業（以下、CDMO事業）に取り組むバイオベンチャーです。 ヘルスケア事業の投資支援実績を持つ親会社と、mRNA原薬・製剤に関して独自技術を有するアメリカのバイオベンチャー企業による合弁会社として、それぞれの強みを活かすことで価値あるCDMO事業を創造していきます。 【募集の背景】 2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成しました。 ※2026年：製剤工場、2027年：研究開発施設が竣工予定 初期メンバー15名でスタートしましたが、製造ライン増設のため新たなメンバーを募集します。 【当社の魅力】 ①『世界初の統合型mRNA医薬品CDMOの展開』を目指しています。 mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける、世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。 ②米バイオベンチャーよりmRNAの製造技術に関するライセンスを取得 親会社(1)：アメリカのバイオベンチャー企業※よりmRNAの製造技術に関するライセンスを取得し、2023年中に米国の医薬品適正製造基準（cGMP）を満たしたmRNA医薬品製造施設でmRNA医薬品の受託製造を行います。 グループ会社は大手企業バックアップの下で、世界的にも希少な医薬品生産技術を強みとしております。現在、米国製薬企業と国内トップクラスの創薬支援企業の合弁による、日本初のメッセンジャーRNAワクチンおよびメッセンジャーRNAに特化した医薬品の研究開発と商用製造を受託する事業を展開を行っており、今後、急成長が期待されております。 ※米バイオベンチャー：新型コロナウィルスに対するmRNAワクチンARCT-154をはじめ、肝臓や呼吸器系の希少疾患に対するmRNA医薬品の開発を行っております。 ③強い資金バックグラウンドと事業パートナーを持ち、グループIPOも視野 親会社(2)：日系大手創薬メーカーの事業を継承したグループ会社を中核とした創薬ソリューションプロバイダーであり、世界レベルの創薬を実現する企業です。 |
| 労働条件 |
【勤務形態】 フレックスタイム制度（コアタイムなし） 【勤務時間】 8:30～17:30（休憩時間 1 時間） 【勤務地】 福島県南相馬市（南相馬工場） 【諸手当】 時間外手当・通勤手当・コンディション手当 【休暇】 年次有給休暇 ヘルスケアサポート休暇 4月1日に20日付与（半日単位 時間単位（上限あり）で取得可能） ※初年度のみ：4月～9月入社：10日付与 10月～3月入社：5日付与 夏季休暇（本社→6月～9月まで：3日 南相馬工場→8月～9月まで：5日） 特別休暇：慶弔、裁判員等、天災事変等、その他（感染症罹患時の自宅待機等） 産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇 【休日】 年間休日：124日程度 完全週休二日（土・日） 国民の祝日に関する法律に定められた休日 年末年始（12月30日～翌1月4日） 【社会保険】 労災保険、厚生年金保険、健康保険、雇用保険、介護保険 【退職金】 企業型確定拠出年金 【定年】 65 歳(選択定年制:60 歳以降は定年時期を個人で選択できる)定年再雇用制度あり （業務内容の変更範囲） 当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則 （就業場所の変更範囲） 柏の葉事業所、他会社の定める場所 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品における品質管理（QC）業務経験・GMP経験 【歓迎（WANT）】 ・医薬品以外での微生物試験、理化学試験、原料受入試験、目視検査等【求める人物像】 ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力 ・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力 |
| アピールポイント | 創立5年以内 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 女性管理職実績あり シェアトップクラス 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 Uターン・Iターン歓迎 地域活性化事業 新規事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/01 |
| 求人番号 | 3029129 |
採用企業情報
- 株式会社ARCALIS
- 会社規模31-100人
-
会社概要
【代表者】髙松 聡
【資本金】1億円
【設立】2021年2月18日
2023年7月：福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成
※2026年：製剤工場、2027年：研究開発施設が竣工予定
【南相馬事業所（本社）】福島県南相馬市原町区下太田字川内廹320-20
【柏の葉事業所】千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15
【事業内容】メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等
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