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部署・役職名 | クリニカルデータマネジメント職(東京・大阪) |
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仕事内容 |
【職務内容】 ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成 ・ 症例報告書の作成 ・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計 ・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント ・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト ・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。 ・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。 ・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。 【勤務地】東京支社、もしくは大阪本社 ※いずれかのご希望をお知らせください。 ※在宅勤務制度あり(週に1日は出社要) 【募集背景】 日本国内の臨床試験、今後のグローバル試験の計画をしており、加えて、データの管理、品質マネジメント業務、リアルワールドデータや検査データなどの外部データの管理が増加することが想定されます。臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができる人財を求めています。 上記に対応し、リソース確保、並びに今後のグローバル開発の増加に対応するためキャリア人財を募集致します! |
労働条件 |
【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします( 600万円~1100万円目安) ※別途、残業代の支給有り。 ※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月) ※借上社宅、単身赴任手当等の制度あり。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・学士卒以上・製薬企業もしくはCROでデータマネジメント関連業務経験を5年以上 (ご経験が3~4年の方も検討可能) ・症例報告書の作成,症例報告書のデータクリーニング業務またはRBMでのデータ管理,クリーニングの経験がある方 ・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験(グローバルの試験のご経験がない場合、英語力が高ければ検討可) ・英語能力(英語で会話や議論、文書の作成ができる能力 TOEIC700点レベル以上) 【歓迎(WANT)】 ・SASプログラミング経験・CDISCに関連する実務経験 ・セントラルモニタリング ・抗がん剤分野の実務経験 【求める人物像】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力があり、日本国内外のステークホルダーと協調し、協力しあって仕事を進められる方 ・仕事に対して受け身ではなく、自分事として捉え、自ら率先して熱意をもって業務を進めることが出来る方 ・課題の検出力、課題分析能力があり、課題の解決へむけて前向きに取り組める方 ・異文化に対する理解があり、日本人としてのアイデンティティをもって、グローバルで活躍ができる方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/12/19 |
求人番号 | 3029803 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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