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品質保証スタッフ

年収：800万～ 1000万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	品質保証スタッフ
職種	QA（品質保証）
業種	医薬品メーカー医療機器メーカー
勤務地	埼玉県
仕事内容	【当社について】当社は、ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバルCDMOの傘下にある会社です。当社の親会社は、2020年に設立、今まさに急成長しているCDMO（医薬品製造開発受託機関）、6つの生産拠点 (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ、ノルウェー、スイス)を有します。従業員数は1,300名以上、60社以上の顧客を抱え、エンド・トウー・エンドのサービス（製剤検討、分析法開発、製造工程開発・検討、技術移管・バリデーション、安定性試験）を提供しています。当社は1968年に包装工場としてスタートした50年以上の歴史を持つ工場で、現在は、固形製剤及び無菌製剤の検査・包装と注射剤の製造、品質試験・品質保証などを手掛けています。2023年2月まではフランス・パリを本拠とする製薬・バイオテクノロジー企業の一員でしたが、2023年3月より現在の親会社の一員として新たな一歩を踏み出しました。2024年12月現在、直接雇用者207名、派遣社員112名、合計319名の従業員が就業しています。 ■今後の展望■ 繰り返しになりますが、CDMOとしての新体制のスタートは2023年3月となります。現在は、主にはフランス・パリを本拠とする製薬・バイオテクノロジー企業の医薬品の製造を受託していますが、他企業様とのお取引もスタートしました。今後、当社は日本・アジアの戦略工場として中心的な役割を担うことになりますので、製造設備や人員数をさらに増強して生産キャパシティを拡大、新しいお客様とのパートナーシップを強化していきます。 ■経営理念■ 私たちは、ただ単に粉末や錠剤の薬をお届けしているのではなく、患者様やご家族に「希望」をお届けし、クオリティ・オブ・ライフの向上に寄与する仕事をしていると自負しています。新会社発足１年目である2023年は、「生産基盤（製品の安定供給、安全・カイゼン・品質文化）の強化」に加え、「成長に注力する」、「顧客のために行動する」、「新たな働き方へチャレンジする」、「効率化を加速する」という目標を達成しました。2024年は”最も信頼されるCDMO”をめざすというミッションのもと、生産の基盤をさらに堅牢なものにするための様々な目標と会社の価値を高めるためのチャレンジングな目標の達成に向けて、日々活動をしています。その際、私たちが大切にしているのは、アドラゴスファーマの３つのバリュー「起業家精神」「エネルギー」「エンゲージメント」です。 ■会社の文化など■ 当社には、専門知識や経験を有する人財が揃っており、社員は前向きな姿勢で日々の業務に取り組んでいます。当社社員の一番の強みは誠実さと粘り強さ、個人や組織といった小さい枠組みではなく、「会社全体で考えたときに、何が一番大切なのか？」を考えるマインドを持っていることです。結果として、どんな困難な状況に陥っても、必ず結果を出すことができる工場としての評価をこれまで得てきました。当社では、従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています。・HSE（Health・Safety・Environment) 社内すべての従業員・組織が、労働安全衛生や職場保全に実現する上での責任を認識し、自発的に取り組む企業文化を醸成しています。また、川越工場の事業活動による環境への影響や、資源・エネルギーの消費、化学物質による環境負荷を最低限に抑え、地球環境の保全に貢献しています。・社員が働きやすい環境当社では、産前・産後休業を取得し、育児休業を取得した全ての女性社員が職場復帰を果たしています。また、男性社員も育児休業を取得しやすい環境にあり、会社発足の2023年3月以降においても既に数名の男性社員が育児休業を取得しています。最長では1年間の育児休業を取得した男性社員もいらっしゃいます。社員が将来のライフイベントに不安を感じず、仕事に励んでもらえるよう、単なる制度だけではなく会社に復帰しやすい環境づくりに取り組んでいます。例えば初年度の年次有給休暇は入社日当日付与、入社2年目の付与においては、当社に入社する以前のキャリア年数も考慮し付与されます。また未消化で期限が切れてしまった年次有給休暇は別途ラ・メゾン休暇として積み立てられ、お子様の養育やボランティア活動などの特別休暇として利用することができます。時間外労働時間についても、36協定により月30時間を限度としており、超えることの無いよう注意を払っています。もちろん、部署によって季節的な繁忙期があったり、致し方なく30時間を超えてしまう事はあるものの、その割合は全体の数%程度。月の時間外労働時間の平均は12時間程度です。過重労働になっていないかのモニタリングは管理職含む従業員全員に対して行われています。・人財育成当社は社員一人ひとりが、会社の成長に貢献しつつも、社員自身が成長し続けられる場所となることを目指しています。社員が自身のキャリア形成にオーナーシップを持つこと、マネジャーが部下社員の育成に責任を持つことが重要であると考えています。社員は、日常の業務、他者との関わり、公式なプログラム等、様々な機会を通じて成長の機会が提供されています。【仕事内容】 ■募集内容■ 品質保証スタッフを募集しています。会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、オペレーショナル品質保証グループまたは品質システムグループにご所属いただき、多岐の業務を担っていただく事になります。品質システムグループ (1)　医薬品工場の品質保証システム全般（異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど）の構築と維持管理 (2)　最新の規制要件や品質要求事項への対応 (3)　GMP適合性調査等の当局による査察・製造販売業者等による監査対応 (4)　工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画 (5)　供給業者や委託業者の管理業務オペレーショナル品質保証グループ (1)　工場の品質保証システム（異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など）の実務レベルでの運用 (2)　出荷判定関連書類のレビュー (3)　製造販売業者との品質に関する渉外業務 (4)　GMP適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応 (5)　工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画 ■仕事の醍醐味■ 川越工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質保証業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。 ■職場の雰囲気■ 今回の募集職種は品質保証部の所属となります。品質保証部は約12名の社員、契約社員、派遣社員から成り、グループ制のもと、各人の専門性・強みを生かしつつ、お互いに協力しながらスピード感を持って業務に取り組んでいます。 ■今後の活躍の場■ 入社後、品質保証部で専門性の幅、深さを拡げたり、組織内だけでなく部署間の連携強化を担うことでのステップアップが考えられます。また、品質保証部の経験を活かして、生産現場の管理スタッフへの異動、工場マネジメント部門等へのキャリアパスも考えられます。グローバル企業であることから、将来的には海外工場への赴任なども視野に入ってきます。これからどんなことをしてみたいか、まずはお話してみませんか？
労働条件	契約期間：期間の定めなし試用期間：あり（3カ月）就業時間：8:30～17:15（休憩1時間）、フレックスタイム制度あり、フレキシブル時間 5:00～22:00 コアタイム無休日　　：土曜日、日曜日、年末年始（12/29～1/4）、5/1及び会社指定の休日、フレキシブル休日 2日（初年度は入社月によって変動）休暇　　：年次有給休暇（初年度は入社月によって変動）、その他（慶弔休暇、産前産後休暇、ラ・メゾン休暇など）想定年収：550万円～900万円、左記に加えて、会社規程に基づき、時間外労働手当、通勤手当、住宅手当（会社規程に基づく）が支給されます。給与改定：年1回定年制：有（60歳、再雇用制度による上限年齢 70 歳) 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険その他、福利厚生制度につきましては、面談の時にお伝えします。
応募資格	【必須（MUST）】・理系大学卒業以上または同等の知識を有する・医薬品GMPに関する知識・医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上）　固形製剤・無菌製剤問いません・基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等）・基本的なPC関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook) 【歓迎（WANT）】・医薬品工場等での製造業務経験・薬剤師免許【求める人物像】・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションできる方・ビジネス環境の変化に前向きな方・向学心のある方【英語】・英語による文書の読み書きができる・会議に参加し意思疎通ができることが望ましい
アピールポイント	新規事業成果報酬型完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/12/18
求人番号	3058618

採用企業情報

アドラゴスファーマ川越株式会社

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