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| 部署・役職名 | バイオ医薬品の品質保証職 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
以下を品質保証業務をお任せします。担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・品質情報対応 等 当社には現在5つの工場があり、品質保証部の中にそれぞれの工場に対応するクオリティ（QA/QC）のグループを設けています。 品質保証職がご活躍いただける部署は複数あり、ご経験や適性、ご志向によって配属は選考を通じて決定します。 基本的にはいずれの各拠点隣接しており、通勤時間への影響はほとんどなく、処遇においても部署による差はありませんのでご安心ください。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】正社員（期間の定めなし） 【試用期間】6カ月（試用期間中とその後の待遇に差異なし） 【給与条件】年収500万円~1,100万円 【勤務時間】09:00－18:00 フレックスタイム制有（コアタイム11：00～15：00） 【休日休暇】 年間休日：125日 休日：土,日,祝日 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 いずれかに該当する方・医療用医薬品の品質保証（GMP又はGQP）の実務経験3年以上 ・バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 （例：GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等） 【歓迎（WANT）】 ・実務利用可能な基礎的な英語力（目安：TOEIC 650点） |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/29 |
| 求人番号 | 3079883 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- メディカル・バイオ業界の専門職採用に関わるコンサルタントをしております。是非一度、キャリアビジョンをお聞かせくださいませ。
- (2024/01/15)
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