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| 部署・役職名 | 新事業開発センター（ヘルスケアチーム RC品質保証リーダー）／大手化学メーカー |
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| 仕事内容 |
■業務概要： ＜職務内容＞ 人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびに ISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。 具体的には、医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、 シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した 細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、社内で品質管理および保証、 とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。事業戦略に照らして 当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。 ＜募集背景＞ いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質（QoL）を向上に貢献するため、 市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの 連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ＆ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。 プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、 GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションも いとわない人材を募集しております 雇用形態:正社員 勤務地:本社（東京都中央区） ※将来的に国内外拠点への異動の可能性あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜最終学歴＞大学卒以上■必須 ・医療機器に関わる製品を扱うための品質管理および品質保証、特に品質マネジメントシステムの知識・構築ならびに実務経験 ・滅菌バリデーションの構築および運用に関わる知識ならびに実務経験 ・細胞培養に関わる製品の知識および当該分野における品質保証の実務経験 ・チームを牽引するマネジメント能力 ・語学力: TOEIC 600点以上 【歓迎（WANT）】 ・ISO13485の知識および登録に関わる実務経験理由: 医療機器製造業者が海外企業と取引をする場合、ISO13485の基準を満たしていることが相手国の基準を満たしていることに繋がる。 現時点、当社が目指す製品・サービスは医療機器扱いでは無いが、我々の顧客が医療機器として販売する可能性が高いため、 当該基準に準拠した体制の構築が必要である |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2023/11/13 |
| 求人番号 | 3087361 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー 流通・小売 メディカル
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- 大手食品メーカー、化学メーカーなど製造業を担当しています。 職種は管理部門、研究開発、マーケティング、新規事業、SCMなどメーカーに必要とされる 職種はほぼ網羅しております。 人材紹介コンサルタントとして16年目となり初めて転職される方の支援も多数実績がございます。
- (2024/02/06)
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