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【管理職候補/品質保証】グローバル展開を目指す医薬品メーカー/働きやすさ改革中

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部署・役職名	【管理職候補/品質保証】グローバル展開を目指す医薬品メーカー/働きやすさ改革中
職種	QA（品質保証）品質保証
業種	医薬品メーカー
勤務地	富山県
仕事内容	【会社概要】当社は、原薬及び重要中間体の製造アウトソースと、研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品製造受託メーカーです。非臨床実験の段階から薬としての可能性のある化合物を合成、スケールアップ検討、安定試験などあらゆるステージのアウトソーシングを展開しております。＜主な事業＞ ①新薬となる医薬品原薬を委託製造し、安定的に供給する医薬品原薬製造受託事業 ②開発中の原薬の製造プロセスの検討及び治験薬製造等を行う医薬品開発支援事業＜主力製品・サービス＞ ●医薬品事業・医薬原薬及びその重要中間体の受託製造・治験用原薬等の試製受託・CMC開発支援サービス ●化成品事業・特殊中間体の受託製造・マロン酸及びピリミジン誘導体の製造＜収益モデル＞製薬メーカーからの受託・研究開発費 2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス（製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等）の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ－バル・スタンダ－ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。【仕事内容】医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行っていただきます。 ■GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など） ■GMP文書の作成 ■GMP書類の照査 ■GMP関連手順書の作成 ■関連する国内外当局査察対応のリード ■社内外との連携 ■医薬品製造業許可管理業務【募集背景】・将来の管理職、GMP責任者を育成するため・将来の管理職あるいはGMP責任者の候補者を獲得するため・他社での経験を生かして、当社のGMP管理システムの改善に貢献してもらいたいため【配属先情報】品質保証部品質保証課：部長1名、課長2名、課長代理1名、スタッフ5名【働く環境】 2015年4月からの5年間を対象に、一般事業主行動計画を策定。育児と仕事を両立し、全社員が能力を十分に発揮できる　働きやすい環境を作ることを目指しています。育児休業の取得率水準の現状維持や、上司との面談や職場復帰に向けた教育訓練の実施・必要に応じた代替要員の確保等を推進しています。
労働条件	【雇用形態】正社員（試用期間6ヶ月）【勤務地】富山県富山市 ※転勤なし【勤務時間】 8:30〜17:00（休憩1時間） ※残業あり【昇給 / 賞与】昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月・12月）【休日 / 休暇制度】＜年間休日118日＞休日：週休2日制（土・日）※平日に祝日がある場合、該当週の土曜日は出勤日となる休暇：有給休暇、GW、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇　など【諸手当】通勤手当全額支給、家族手当、食事手当【福利厚生】退職金制（勤続2年以上）、社宅制度あり（単身・家族用）、確定拠出年金制度、食堂・休憩室・浴場あり、作業服靴貸与、リゾート施設社員優待制度、慶弔見舞金　など【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【教育制度】新入社員研修（全社業務内容、安全、GMP、ISO）、社外講習、研修派遣、各種資格取得支援、通信教育など自己啓発支援、中堅社員研修、管理職研修、大学の研究室への国内留学、全従業員を対象とした海外研修制度　など
応募資格	【必須（MUST）】・医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務のいずれかの経験・理工系大学卒以上，薬学系大学卒以上【歓迎（WANT）】・薬剤師・医薬品製造管理者経験者・GMP責任者経験者・品質保証業務経験者・医薬品製造業許可管理業務経験者・医薬品製造販売承認申請業務経験者
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎地域活性化事業月平均残業時間20時間以内
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/04/25
求人番号	3098017

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十全化学株式会社

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