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| 部署・役職名 | 遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
1．AAV （アデノ随伴ウイルス）等のウイルス毒性やプラスミド、m RNA等のウイルス非毒性等の遺伝子治療適正措置（ TPP ）から、QTTP（品質目標製品プロファイル）とCQA （重要品質属性）を設定CQAを保証すべき、CPP （臨界プロセスパラメータ）をDoE（実験計画法）等の手法で決定し、そのDS（設計空間）を設定する。 2. PAT（プロセス分析技術）等のIPC （プロセス制御）システムを導入し、プロセス開発検証を行う。をベースに、社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 3．上記に直接の経験が無くても、上司からのハイレベルなインプットをベースに、社内外リソースを活用するして、その立ち上げ、及び、その後の業務遂行をリード。 4．上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に取り組む。実製造を意識した発現系・上流工程の検討，及び構築。 （ 2 ）上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。（3）上記プールサンプルの基礎分析（ウェット、及び、in silico）。初期分析による開発・製造上のキリングファクターの初期同定。 |
| 労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■バイオロジー、あるいは、バイオテクノロジー関連分野の研究者（博士号取得者が降りる）■バイオロジクスの開発プロセス関連業務に3年間の経験（5年が越える） ■海外アカデミア，及び企業との共同研究，ビジネス提携を潤滑に推進できるレベルの英語力・未経験の領域業務でも，社長からのハイレベルなインプットを基に，社内外部リソースを活用して，その立ち上げ，及び，その後の業務実行をリードできる能力 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/11/16 |
| 求人番号 | 3099247 |
採用企業情報
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- メディカル
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